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Bewertung der Muskelkraft in den oberen Extremitäten von Patienten mit einem Thoracic-outlet-Syndrom (EFORD)

14. Februar 2024 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Bewertung der Muskelkraft in den oberen Extremitäten von Patienten mit Thoracic-outlet-Syndrom: Monozentrische Fall-Kontroll-Studie

Das Thoracic-outlet-Syndrom ist eine seltene, aber schwächende Pathologie, die für Schmerzen in den oberen Gliedmaßen verantwortlich ist. Ihre Häufigkeit wird wahrscheinlich wegen diagnostischer Schwierigkeiten unterschätzt. Dieses Syndrom umfasst mehrere Entitäten, einschließlich Kompressionen neurologischen, venösen oder arteriellen Ursprungs. Zusätzlich zu den Schmerzen berichten die meisten Patienten von Ermüdung und Kraftverlust in den oberen Gliedmaßen. Die Quantifizierung dieses Festigkeits- und Ermüdungsverlusts ist jedoch kaum untersucht worden.

Darüber hinaus ist die Rehabilitationsbehandlung die Erstbehandlung dieser Pathologie. Es beinhaltet meistens eine Muskelaufbauphase.

In diesem Projekt möchten wir die proximale und distale Kraft von Patienten mit einem Thoracic-outlet-Syndrom bewerten, indem wir sie mit einer Population vergleichen, die frei von jeglicher Pathologie in den oberen Extremitäten ist. Diese Bewertung würde eine isokinetische Kraftanalyse der Schulterrotatoren auf der proximalen Ebene unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers beinhalten. Auf der distalen Ebene würde die Bewertung mit Kraftklemmen erfolgen.

In einem zweiten Schritt werden wir auch die Auswirkungen der Umschulung auf die Kraft und die muskuläre Ermüdbarkeit der Patienten mit Thoracic-outlet-Syndrom evaluieren können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden 50 Patienten mit einem Thoracic-outlet-Syndrom benötigt, was der jährlichen Rekrutierung in dieser Behandlung innerhalb der Abteilung des Universitätskrankenhauses von Nantes entspricht.

Die Patienten werden während ihres üblichen Rehabilitationsmanagements im Zentrum eingeschlossen.

50 gesunde Probanden werden eingeschlossen, um einen Patienten für einen gesunden Probanden zu haben. Wir werden die Mitarbeiter und studentischen Freiwilligen des Rehabilitationszentrums anrufen, die wir nach Alter, Geschlecht und Gewicht abgleichen.

Für beide Gruppen werden wir nur große Themen verwenden, die nicht unter gesetzliche Schutzmaßnahmen fallen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Rehabilitationsmanagement eines Thoracic-outlet-Syndroms in der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation des Universitätskrankenhauses Nantes
  • Nachdem sie ihre Zustimmung durch nicht-mündlichen Widerspruch gegeben haben.
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Mineure
  • Majeurs unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Wahrung der Justiz
  • Schwangere oder stillende Frauen, geschützte Personen
  • Patienten mit anderen Pathologien der oberen Extremität oder Schulter (Osteoarthritis, Tendinopathien, Amputation, ...).
  • Patienten mit nicht stabilisierten Pathologien, Herz-, Atemwegs-, Stoffwechsel- oder neurologischen Erkrankungen
  • Assoziierte Pathologie, die die Durchführung von Bewertungen beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Sonstiges: 6-Minuten-Gehtest
Der 6-Minuten-Gehtest wird als Teil der Routinepraxis bei Patienten mit BMDS durchgeführt, um die Gesamtausdauer der Patienten zu beurteilen. Um die globale Ausdauer der Patienten mit Kontrollpersonen zu vergleichen, wird dieser Gehtest auch 50 der bereits in die Studie rekrutierten gesunden Probanden angeboten.
Geduldig
Sonstiges: 6-Minuten-Gehtest
Der 6-Minuten-Gehtest wird als Teil der Routinepraxis bei Patienten mit BMDS durchgeführt, um die Gesamtausdauer der Patienten zu beurteilen. Um die globale Ausdauer der Patienten mit Kontrollpersonen zu vergleichen, wird dieser Gehtest auch 50 der bereits in die Studie rekrutierten gesunden Probanden angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der proximalen Kraft zwischen Patienten mit Thoracic-outlet-Syndrom und gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Jahr
Isokinetische Bewertung der inneren Schulterrotatoren
1 Jahr
Vergleich der distalen Kraft zwischen Patienten mit Thoracic-outlet-Syndrom und gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Jahr
Isokinetische Bewertung der externen Schulterrotatoren
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelermüdung bei Patienten mit Thoracic-outlet-Syndrom
Zeitfenster: 1 Jahr
Isokinetische Bewertung der internen und externen Schulterrotatorermüdung bei 180 ° / s
1 Jahr
Bewertung der Auswirkungen in Bezug auf die Stärke der Rehabilitation
Zeitfenster: 1 Jahr
Isokinetische Bewertung von Rotatoren in der Stärke
1 Jahr
Bewertung der Auswirkungen in Bezug auf die Ermüdung der Rehabilitation
Zeitfenster: 1 Jahr
Isokinetische Bewertung von Rotatoren bei Ermüdung
1 Jahr
Einfluss auf den Schmerz
Zeitfenster: 1 Jahr
Visuelle analoge Schmerzskala (von 0 bis 10: 0 Schmerzfreiheit, 10 maximal vorstellbarer Schmerz)
1 Jahr
Entwicklung der kardiorespiratorischen Leistung
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung von Veränderungen der kardiorespiratorischen Leistung mithilfe eines 6-Minuten-Gehtests.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC19_0387

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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