- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04145778
Avaliação da FORÇA Muscular nos Membros Superiores de Pacientes com Síndrome do Desfiladeiro Torácico (EFORD)
Avaliação da FORÇA Muscular em Membros Superiores de Pacientes com Síndrome do Desfiladeiro Torácico: Estudo Caso-Controle Monocêntrico
A síndrome do desfiladeiro torácico é uma patologia rara, mas debilitante, responsável por dores nos membros superiores. Sua frequência provavelmente está subestimada devido às dificuldades diagnósticas. Esta síndrome engloba várias entidades incluindo compressões de origem neurológica, venosa ou arterial. Além da dor, a maioria dos pacientes relata fatigabilidade e perda de força nos membros superiores. No entanto, a quantificação dessa perda de força e fatigabilidade pouco foi estudada.
Além disso, o tratamento de reabilitação é o tratamento de primeira linha desta patologia. Na maioria das vezes inclui uma fase de construção muscular.
Neste projeto, gostaríamos de avaliar a força proximal e distal de pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico comparando-os com uma população livre de qualquer patologia nos membros superiores. Essa avaliação envolveria uma análise de força isocinética dos rotadores do ombro no nível proximal, usando um dinamômetro isocinético. No nível distal, a avaliação seria feita com pinças de força.
Em uma segunda etapa, também poderemos avaliar os efeitos da reeducação sobre a força e a fatigabilidade muscular dos pacientes portadores de síndrome do desfiladeiro torácico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alban FOUASSON-CHAILLOUX
- Número de telefone: +33-2 40 84 62 11
- E-mail: Alban.FOUASSONCHAILLOUX@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- CHU Nantes
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Contato:
- Alban Fouasson-Chailloux, MD
- Número de telefone: 0240846211
- E-mail: alban.fouassonchailloux@chu-nantes.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Serão necessários 50 pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico, o que corresponde ao recrutamento anual neste atendimento dentro do departamento do Hospital Universitário de Nantes.
Os pacientes serão incluídos durante seu tratamento habitual de reabilitação no centro.
Serão incluídos 50 indivíduos saudáveis, a fim de ter um paciente para um indivíduo saudável. Chamaremos a equipe e os alunos voluntários do centro de reabilitação que combinaremos em idade, sexo e peso.
Para ambos os grupos, usaremos apenas tópicos importantes que não se beneficiem de nenhuma medida de proteção legal
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Manejo reabilitador de uma síndrome do desfiladeiro torácico no departamento de física e reabilitação do Hospital Universitário de Nantes
- Tendo dado o seu consentimento por oposição não oral.
- Inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- mineiros
- Majeurs sob tutela, curatela ou tutela de justiça
- Mulheres grávidas ou lactantes, pessoas protegidas
- Doentes com outra patologia do membro superior ou ombro (artrose, tendinopatias, amputação, ...).
- Pacientes com patologias não estabilizadas, condições cardíacas, respiratórias, metabólicas ou neurológicas
- Patologia associada capaz de interferir na realização das avaliações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
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O teste de caminhada de 6 minutos é realizado como parte da prática rotineira de pacientes com SDMO para avaliar a resistência geral dos pacientes.
Para comparar a resistência global dos pacientes com os controles, este teste de caminhada também será oferecido a 50 dos indivíduos saudáveis já recrutados no estudo.
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Paciente
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O teste de caminhada de 6 minutos é realizado como parte da prática rotineira de pacientes com SDMO para avaliar a resistência geral dos pacientes.
Para comparar a resistência global dos pacientes com os controles, este teste de caminhada também será oferecido a 50 dos indivíduos saudáveis já recrutados no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando a força proximal entre pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico e indivíduos saudáveis
Prazo: 1 ano
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Avaliação isocinética dos rotadores internos do ombro
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1 ano
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Comparando a força distal entre pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico e indivíduos saudáveis
Prazo: 1 ano
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Avaliação isocinética dos rotadores externos do ombro
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga muscular em pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico
Prazo: 1 ano
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Avaliação isocinética da fadiga interna e externa do rotador do ombro a 180°/s
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1 ano
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Avaliação dos efeitos em termos de força da reabilitação
Prazo: 1 ano
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Avaliação isocinética de rotadores em força
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1 ano
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Avaliação dos efeitos em termos de fadiga da reabilitação
Prazo: 1 ano
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Avaliação isocinética de rotadores em fadiga
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1 ano
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Impacto na dor
Prazo: 1 ano
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Escala visual analógica de dor (de 0 a 10: 0 ausência de dor, 10 dor máxima imaginável)
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1 ano
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Evolução do desempenho cardiorrespiratório
Prazo: 1 mês
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Avaliação das alterações do desempenho cardiorrespiratório por meio do teste de caminhada de 6 minutos.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC19_0387
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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