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Avaliação da FORÇA Muscular nos Membros Superiores de Pacientes com Síndrome do Desfiladeiro Torácico (EFORD)

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nantes University Hospital

Avaliação da FORÇA Muscular em Membros Superiores de Pacientes com Síndrome do Desfiladeiro Torácico: Estudo Caso-Controle Monocêntrico

A síndrome do desfiladeiro torácico é uma patologia rara, mas debilitante, responsável por dores nos membros superiores. Sua frequência provavelmente está subestimada devido às dificuldades diagnósticas. Esta síndrome engloba várias entidades incluindo compressões de origem neurológica, venosa ou arterial. Além da dor, a maioria dos pacientes relata fatigabilidade e perda de força nos membros superiores. No entanto, a quantificação dessa perda de força e fatigabilidade pouco foi estudada.

Além disso, o tratamento de reabilitação é o tratamento de primeira linha desta patologia. Na maioria das vezes inclui uma fase de construção muscular.

Neste projeto, gostaríamos de avaliar a força proximal e distal de pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico comparando-os com uma população livre de qualquer patologia nos membros superiores. Essa avaliação envolveria uma análise de força isocinética dos rotadores do ombro no nível proximal, usando um dinamômetro isocinético. No nível distal, a avaliação seria feita com pinças de força.

Em uma segunda etapa, também poderemos avaliar os efeitos da reeducação sobre a força e a fatigabilidade muscular dos pacientes portadores de síndrome do desfiladeiro torácico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão necessários 50 pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico, o que corresponde ao recrutamento anual neste atendimento dentro do departamento do Hospital Universitário de Nantes.

Os pacientes serão incluídos durante seu tratamento habitual de reabilitação no centro.

Serão incluídos 50 indivíduos saudáveis, a fim de ter um paciente para um indivíduo saudável. Chamaremos a equipe e os alunos voluntários do centro de reabilitação que combinaremos em idade, sexo e peso.

Para ambos os grupos, usaremos apenas tópicos importantes que não se beneficiem de nenhuma medida de proteção legal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Manejo reabilitador de uma síndrome do desfiladeiro torácico no departamento de física e reabilitação do Hospital Universitário de Nantes
  • Tendo dado o seu consentimento por oposição não oral.
  • Inscrito num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • mineiros
  • Majeurs sob tutela, curatela ou tutela de justiça
  • Mulheres grávidas ou lactantes, pessoas protegidas
  • Doentes com outra patologia do membro superior ou ombro (artrose, tendinopatias, amputação, ...).
  • Pacientes com patologias não estabilizadas, condições cardíacas, respiratórias, metabólicas ou neurológicas
  • Patologia associada capaz de interferir na realização das avaliações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
O teste de caminhada de 6 minutos é realizado como parte da prática rotineira de pacientes com SDMO para avaliar a resistência geral dos pacientes. Para comparar a resistência global dos pacientes com os controles, este teste de caminhada também será oferecido a 50 dos indivíduos saudáveis ​​já recrutados no estudo.
Paciente
O teste de caminhada de 6 minutos é realizado como parte da prática rotineira de pacientes com SDMO para avaliar a resistência geral dos pacientes. Para comparar a resistência global dos pacientes com os controles, este teste de caminhada também será oferecido a 50 dos indivíduos saudáveis ​​já recrutados no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando a força proximal entre pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico e indivíduos saudáveis
Prazo: 1 ano
Avaliação isocinética dos rotadores internos do ombro
1 ano
Comparando a força distal entre pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico e indivíduos saudáveis
Prazo: 1 ano
Avaliação isocinética dos rotadores externos do ombro
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga muscular em pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico
Prazo: 1 ano
Avaliação isocinética da fadiga interna e externa do rotador do ombro a 180°/s
1 ano
Avaliação dos efeitos em termos de força da reabilitação
Prazo: 1 ano
Avaliação isocinética de rotadores em força
1 ano
Avaliação dos efeitos em termos de fadiga da reabilitação
Prazo: 1 ano
Avaliação isocinética de rotadores em fadiga
1 ano
Impacto na dor
Prazo: 1 ano
Escala visual analógica de dor (de 0 a 10: 0 ausência de dor, 10 dor máxima imaginável)
1 ano
Evolução do desempenho cardiorrespiratório
Prazo: 1 mês
Avaliação das alterações do desempenho cardiorrespiratório por meio do teste de caminhada de 6 minutos.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

3 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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