Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af muskelkraften i de øvre lemmer hos patienter med et thoracic outlet-syndrom (EFORD)

14. februar 2024 opdateret af: Nantes University Hospital

Evaluering af muskelkraften i de øvre lemmer hos patienter med et thoracalt udløbssyndrom: Monocentrisk case-kontrol undersøgelse

Det thoraxudløbssyndrom er en sjælden, men invaliderende patologi, ansvarlig for smerter i øvre lemmer. Dets hyppighed er sandsynligvis undervurderet på grund af diagnostiske vanskeligheder. Dette syndrom omfatter flere entiteter, herunder kompressioner af neurologisk, venøs eller arteriel oprindelse. Ud over smerter rapporterer størstedelen af ​​patienterne træthed og tab af styrke i de øvre lemmer. Kvantificeringen af ​​dette tab af styrke og træthed er dog næppe blevet undersøgt.

Derudover er rehabiliteringsbehandlingen førstelinjebehandlingen af ​​denne patologi. Det omfatter oftest en muskelopbygningsfase.

I dette projekt vil vi gerne evaluere den proksimale og distale kraft af patienter med et thoraxudløbssyndrom ved at sammenligne dem med en population fri for patologi i de øvre lemmer. Denne evaluering ville involvere en isokinetisk styrkeanalyse af skulderrotatorer på det proksimale niveau ved brug af et isokinetisk dynamometer. På det distale niveau ville evalueringen blive udført ved hjælp af kraftklemmer.

I et andet trin vil vi også være i stand til at evaluere effekten af ​​genoptræningen på styrken og den muskulære træthed hos patienter med et thorax-udløbssyndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der vil være behov for 50 patienter med et thorax-udløbssyndrom, hvilket svarer til den årlige rekruttering i denne pleje inden for afdelingen på universitetshospitalet i Nantes.

Patienterne vil blive inddraget under deres sædvanlige ledelse af genoptræning på centret.

50 raske forsøgspersoner vil blive inddraget, for at få en patient til et rask forsøgsperson. Vi vil tilkalde personalet og frivillige studerende på rehabiliteringscentret, vi vil matche på alder, køn og vægt.

For begge grupper vil vi kun bruge større emner, som ikke nyder godt af nogen juridiske beskyttelsesforanstaltninger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Rehabiliterende behandling af et thorax-udløbssyndrom i den fysiske og rehabiliterende afdeling på Nantes Universitetshospital
  • Efter at have givet deres samtykke ved ikke-mundtlig opposition.
  • Tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Minører
  • Majeurs under tutorskab, kuratorskab eller retfærdighedsbeskyttelse
  • Gravide eller ammende kvinder, beskyttede personer
  • Patienter med anden patologi i overekstremiteterne eller skulderen (slidgigt, tendinopatier, amputation, ...).
  • Patienter med ikke-stabiliserede patologier, hjerte-, luftvejs-, metaboliske eller neurologiske tilstande
  • Associeret patologi i stand til at forstyrre udførelsen af ​​vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Andet: 6 minutters gangtest
6-minutters gangtesten udføres som en del af rutinepraksis for patienter med BMDS for at vurdere patienters samlede udholdenhed. For at sammenligne patienters globale udholdenhed med kontroller, vil denne gangtest også blive tilbudt til 50 af de raske forsøgspersoner, der allerede er rekrutteret i undersøgelsen.
Patient
Andet: 6 minutters gangtest
6-minutters gangtesten udføres som en del af rutinepraksis for patienter med BMDS for at vurdere patienters samlede udholdenhed. For at sammenligne patienters globale udholdenhed med kontroller, vil denne gangtest også blive tilbudt til 50 af de raske forsøgspersoner, der allerede er rekrutteret i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af proksimal kraft mellem patienter med thoraxudløbssyndrom og raske forsøgspersoner
Tidsramme: 1 år
Isokinetisk evaluering af de indre skulderrotatorer
1 år
Sammenligning af distal kraft mellem patienter med thoraxudløbssyndrom og raske forsøgspersoner
Tidsramme: 1 år
Isokinetisk evaluering af de eksterne skulderrotatorer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltræthed hos patienter med thorax udløbssyndrom
Tidsramme: 1 år
Isokinetisk evaluering af intern og ekstern skulderrotatortræthed ved 180 °/s
1 år
Evaluering af effekterne mht. styrke af rehabilitering
Tidsramme: 1 år
Isokinetisk evaluering af rotatorers styrke
1 år
Evaluering af effekterne i form af træthed af genoptræning
Tidsramme: 1 år
Isokinetisk evaluering af rotatorer i træthed
1 år
Indvirkning på smerte
Tidsramme: 1 år
Visuel analog smerteskala (fra 0 til 10: 0 fravær af smerte, 10 maksimal smerte, der kan tænkes)
1 år
Udvikling af kardiorespiratorisk ydeevne
Tidsramme: 1 måned
Evaluering af ændringer i kardiorespiratorisk ydeevne ved hjælp af en 6-minutters gåtest.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

3. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC19_0387

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracic Outlet Syndrome

Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner