- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04145778
흉곽출구증후군 환자의 상지 근력 평가 (EFORD)
흉곽출구증후군 환자의 상지 근력 평가 : 단일 중심적 증례-대조군 연구
흉곽 출구 증후군은 드물지만 쇠약하게 만드는 병리학으로 상지 통증을 유발합니다. 그 빈도는 아마도 진단의 어려움 때문에 과소평가되었을 것입니다. 이 증후군은 신경학적, 정맥 또는 동맥 기원의 압박을 포함한 여러 개체를 포함합니다. 통증 외에도 대부분의 환자는 상지의 피로와 힘의 상실을 보고합니다. 그러나 이러한 강도 및 피로도 손실의 정량화는 거의 연구되지 않았습니다.
또한, 재활 치료는 이 병리의 1차 치료입니다. 그것은 대부분 근육 형성 단계를 포함합니다.
이 프로젝트에서 우리는 흉곽 출구 증후군을 나타내는 환자를 상지의 병리가 없는 인구와 비교하여 근위부 및 원위부 힘을 평가하고자 합니다. 이 평가에는 등속 동력계를 사용하여 근위 수준에서 어깨 회전근의 등속 강도 분석이 포함됩니다. 말초 수준에서 평가는 힘 클램프를 사용하여 수행됩니다.
두 번째 단계에서는 흉곽 출구 증후군을 나타내는 환자의 근력 및 근육 피로도에 대한 재교육의 효과를 평가할 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alban FOUASSON-CHAILLOUX
- 전화번호: +33-2 40 84 62 11
- 이메일: Alban.FOUASSONCHAILLOUX@chu-nantes.fr
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU Nantes
-
연락하다:
- Alban Fouasson-Chailloux, MD
- 전화번호: 0240846211
- 이메일: alban.fouassonchailloux@chu-nantes.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
50명의 흉곽출구 증후군 환자가 필요할 것이며, 이는 낭트 대학 병원 부서 내에서 이 치료에 매년 모집되는 인원에 해당합니다.
환자는 센터에서 일상적인 재활 관리 중에 포함됩니다.
건강한 피험자에 대한 환자를 확보하기 위해 50명의 건강한 피험자가 포함될 것입니다. 연령, 성별, 체중에 맞춰 재활센터의 직원과 학생 자원봉사자를 모집합니다.
두 그룹 모두 법적 보호 조치의 혜택을 받지 못하는 주요 주제만 사용합니다.
설명
포함 기준:
- 나이> 18세
- 낭트대학병원 물리재활과의 흉곽출구증후군 재활치료
- 비구두 반대에 의해 동의한 경우.
- 사회보장제도에 가입
제외 기준:
- 광부
- 교사, 큐레이터 또는 정의 보호 아래 불가항력자
- 임산부 또는 수유부, 보호 대상자
- 상지 또는 어깨의 다른 병리가 있는 환자(골관절염, 건병증, 절단 등).
- 불안정한 병리학, 심장, 호흡기, 대사 또는 신경학적 상태를 가진 환자
- 평가 수행을 방해할 수 있는 관련 병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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6분 걷기 테스트는 BMDS 환자의 전반적인 지구력을 평가하기 위한 일상적인 연습의 일부로 수행됩니다.
환자의 전반적인 지구력을 대조군과 비교하기 위해 이 걷기 테스트는 이미 연구에 모집된 건강한 피험자 중 50명에게도 제공됩니다.
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인내심 있는
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6분 걷기 테스트는 BMDS 환자의 전반적인 지구력을 평가하기 위한 일상적인 연습의 일부로 수행됩니다.
환자의 전반적인 지구력을 대조군과 비교하기 위해 이 걷기 테스트는 이미 연구에 모집된 건강한 피험자 중 50명에게도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉곽출구증후군 환자와 정상인의 근위부 힘 비교
기간: 일년
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내측 어깨 회전근의 등속성 평가
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일년
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흉곽출구증후군 환자와 건강한 피험자의 원위부 힘 비교
기간: 일년
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어깨 외회전근의 등속성 평가
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉곽출구증후군 환자의 근육 피로
기간: 일년
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180°/s에서 어깨 회전근의 내회전 피로도와 외회전 피로도의 등속성 평가
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일년
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재활 강도 측면에서 효과 평가
기간: 일년
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로테이터의 강도 등속성 평가
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일년
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재활 피로도 측면에서 효과 평가
기간: 일년
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피로 시 회전근의 등속성 평가
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일년
|
|
통증에 미치는 영향
기간: 일년
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시각적 아날로그 통증 척도(0에서 10까지: 0 통증 없음, 10 상상할 수 있는 최대 통증)
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일년
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심폐능력의 진화
기간: 1 개월
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6분 걷기 테스트를 이용한 심폐능력 변화 평가.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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