Yläraajojen lihasvoiman arviointi potilailla, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä (EFORD)
Lihasvoiman arviointi potilaiden yläraajoissa, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä: yksikeskinen tapauskontrollitutkimus
Rintakehän ulostulo-oireyhtymä on harvinainen mutta heikentävä patologia, joka aiheuttaa yläraajan kipua. Sen esiintymistiheys on luultavasti aliarvioitu diagnostisten vaikeuksien vuoksi. Tämä oireyhtymä kattaa useita kokonaisuuksia, mukaan lukien neurologisia, laskimo- tai valtimoperäisiä kompressioita. Kivun lisäksi suurin osa potilaista raportoi yläraajojen väsymyksestä ja voiman menetyksestä. Tämän voiman ja väsymyksen heikkenemisen kvantifiointia ei kuitenkaan ole juurikaan tutkittu.
Lisäksi kuntoutushoito on tämän patologian ensisijainen hoito. Se sisältää useimmiten lihasten rakentamisvaiheen.
Tässä projektissa haluamme arvioida rintakehän ulostulooireyhtymää sairastavien potilaiden proksimaalista ja distaalista voimaa vertaamalla heitä populaatioon, jossa ei ole mitään patologiaa yläraajoissa. Tämä arviointi käsittäisi olkapään pyörittäjien isokineettisen lujuusanalyysin proksimaalisella tasolla käyttämällä isokineettistä dynamometriä. Distaalisella tasolla arviointi tehtäisiin voimapuristimilla.
Toisessa vaiheessa pystymme myös arvioimaan uudelleenkoulutuksen vaikutuksia rintakehän ulostulooireyhtymää sairastavien potilaiden voimakkuuteen ja lihasväsymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alban FOUASSON-CHAILLOUX
- Puhelinnumero: +33-2 40 84 62 11
- Sähköposti: Alban.FOUASSONCHAILLOUX@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Alban Fouasson-Chailloux, MD
- Puhelinnumero: 0240846211
- Sähköposti: alban.fouassonchailloux@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tarvitaan 50 potilasta, joilla on thoracic outlet -oireyhtymä, mikä vastaa Nantesin yliopistollisen sairaalan osaston vuotuista rekrytointia tähän hoitoon.
Potilaat otetaan mukaan keskuksen tavanomaiseen kuntoutuksen hoitoon.
Mukaan otetaan 50 tervettä koehenkilöä, jotta terveelle koehenkilölle olisi potilas. Kutsumme kuntoutuskeskuksen henkilökuntaa ja opiskelijavapaaehtoisia, jotka sovitamme iän, sukupuolen ja painon mukaan.
Käytämme molemmissa ryhmissä vain tärkeitä aiheita, jotka eivät hyödy millään lainsuojatoimenpiteillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Rintakehän ulostulooireyhtymän kuntouttava hoito Nantesin yliopistollisen sairaalan fyysisellä ja kuntoutusosastolla
- He ovat antaneet suostumuksensa ei-suullisella vastustuksella.
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Mineurs
- Esteet tutoroinnin, kuraattorin tai oikeusturvan alaisina
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, suojatut henkilöt
- Potilaat, joilla on muu yläraajan tai olkapään patologia (nivelrikko, tendinopatiat, amputaatio jne.).
- Potilaat, joilla on stabiloitumattomia patologioita, sydän-, hengitystie-, aineenvaihdunta- tai neurologisia sairauksia
- Aiheeseen liittyvä patologia, joka voi häiritä arviointien suorittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
6 minuutin kävelytesti suoritetaan osana BMDS-potilaiden rutiinikäytäntöä potilaan yleisen kestävyyden arvioimiseksi.
Potilaiden globaalin kestävyyden vertaamiseksi verrokkeihin tätä kävelytestiä tarjotaan myös 50:lle terveistä koehenkilöistä, jotka on jo otettu mukaan tutkimukseen.
|
|
Potilas
|
6 minuutin kävelytesti suoritetaan osana BMDS-potilaiden rutiinikäytäntöä potilaan yleisen kestävyyden arvioimiseksi.
Potilaiden globaalin kestävyyden vertaamiseksi verrokkeihin tätä kävelytestiä tarjotaan myös 50:lle terveistä koehenkilöistä, jotka on jo otettu mukaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verrataan proksimaalista voimaa potilaiden, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä, ja terveiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Olkapään sisäisten rotaattorien isokineettinen arviointi
|
1 vuosi
|
|
Vertaamalla distaalivoimaa potilaiden, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä, ja terveiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ulkoisten olkapään pyörittäjien isokineettinen arviointi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasväsymys potilailla, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Isokineettinen arviointi olkapään rotaattorin sisäisestä ja ulkoisesta väsymyksestä nopeudella 180 °/s
|
1 vuosi
|
|
Vaikutusten arviointi kuntoutuksen vahvuuden kannalta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Isokineettinen arvio rotaattorien lujuudesta
|
1 vuosi
|
|
Vaikutusten arviointi kuntoutuksen väsymyksen kannalta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rotaattorien isokineettinen arviointi väsymyksessä
|
1 vuosi
|
|
Vaikutus kipuun
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (0 - 10: 0 kivun puuttuminen, 10 suurin kuviteltavissa oleva kipu)
|
1 vuosi
|
|
Sydän-hengityksen suorituskyvyn kehitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kardiohengityksen suorituskyvyn muutosten arviointi 6 minuutin kävelytestillä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC19_0387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .