在真实环境中通过连续血糖监测确定餐后血糖反应
2023年5月2日 更新者：Stephan Martin、West German Center of Diabetes and Health
与连续血糖监测 (CGM) 相比，使用毛细血管葡萄糖测试的血糖自我监测有许多缺点。
我们的目的是比较这两种方法，并使用静脉血中的血糖测量值作为参考。
尽管餐后血糖反应存在相当大的个体差异，但 CGM 评估了餐后血糖波动，其结果与现实生活条件下的标准血糖测量结果相当。
研究概览
详细说明
与连续血糖监测 (CGM) 相比，使用毛细血管葡萄糖测试 (C) 进行自我血糖监测有许多缺点。
我们的目的是比较这两种方法，并使用静脉血 (IV) 中的血糖测量值作为参考。
餐后血糖水平在 50 g 口服葡萄糖负荷后和食用一部分含有 50 g 碳水化合物的不同食物后测量。
我们还评估了餐后血糖反应与研究开始时参与者的临床特征之间的关联。
计算 1 小时（AUCi 0-60）和 2 小时（AUCi 0-120）的餐后血糖曲线下增量面积（AUCi）。
尽管餐后血糖反应存在相当大的个体差异，但 CGM 评估了餐后血糖波动，其结果与现实生活条件下的标准血糖测量结果相当。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Duesseldorf、德国、40591
- West-German Center of Diabetes and Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥18岁
排除标准：
- 急性疾病，最近 3 个月住院治疗的严重疾病，最近一个月体重变化 >2 公斤/周，最近 3 个月戒烟，积极减肥药物，长期用药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：与标准测量相比的 CGM 评估
研究了两种产品：白面包（Butter Toast®, Golden Toast, Wittenberg, Germany）和全麦面包（1688 Mehrkorn®, Harry-Brot, Schenefeld, Germany）。
在至少 10 小时过夜禁食后的早晨，在测试开始前立即食用一份（含 50 克可消化碳水化合物）。
在测试之前，参与者在前一天照常进食，没有标准膳食，并且在 72 小时内不饮酒和锻炼。
200 毫升葡萄糖饮料 (Accu-Chek Dextrose O.G.-T.
Saft®, Roche Diabetes Care, Mannheim, Germany)，也含有 50 g 碳水化合物，被用作参比产品。
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在研究开始前一天，参与者配备了 CGM 系统（FreeStyle Libre®，Abbott Diabetes Care，Alameda，CA，USA）。 该 CGM 系统在 14 天内每 15 分钟提供一次葡萄糖记录。 葡萄糖数据是通过手持设备扫描手动下载的。 在研究的第二天，参与者在没有清除期的 3 天中食用了这三种含有 50 克可用碳水化合物的测试产品。 在禁食 10 小时后，在早上的同一时间以随机顺序对产品进行测试。 在餐后 0、15、30、45、60、75、90、105 和 120 分钟时，通过将静脉插管插入前臂静脉，收集静脉血样。 通过手指刺破获得毛细管血样。 这些样本中的血糖水平是用高质量的 SMBG 系统（ContourXT/Contour next，Ascensia Diabetes Care，Leverkusen，Deutschland，Germany）测量的。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖反应
大体时间：进食后 1 和 2 小时
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食用不同含碳水化合物食物后的餐后血糖变化
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进食后 1 和 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖波动的增量 AUC (AUCi)
大体时间：进食后 1 和 2 小时
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在食用不同的含碳水化合物的食物后
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进食后 1 和 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月29日
首次发布 (实际的)
2019年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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