Détermination des réponses glycémiques postprandiales par surveillance continue du glucose dans un environnement réel
2 mai 2023 mis à jour par: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
L'auto-surveillance de la glycémie à l'aide d'un test de glycémie capillaire présente un certain nombre de lacunes par rapport à la surveillance continue de la glycémie (CGM).
Nous avons cherché à comparer ces deux méthodes et utilisé les mesures de glycémie dans le sang veineux comme référence.
Malgré une variabilité interindividuelle considérable des réponses glycémiques postprandiales, le CGM a évalué les excursions glycémiques postprandiales qui avaient des résultats comparables par rapport aux mesures standard de la glycémie dans des conditions réelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'autosurveillance de la glycémie à l'aide du test de glycémie capillaire (C) présente un certain nombre de lacunes par rapport à la surveillance continue de la glycémie (CGM).
Nous avons cherché à comparer ces deux méthodes et utilisé les mesures de la glycémie dans le sang veineux (IV) comme référence.
Les glycémies postprandiales ont été mesurées après une charge orale de glucose de 50 g et après la consommation d'une portion de différents aliments contenant 50 g de glucides.
Nous avons également évalué les associations entre les réponses glycémiques postprandiales et les caractéristiques cliniques des participants au début de l'étude.
L'aire incrémentielle sous la courbe (AUCi) de la glycémie postprandiale a été calculée pour 1 h (AUCi 0-60) et 2 h (AUCi 0-120).
Malgré une variabilité interindividuelle considérable des réponses glycémiques postprandiales, le CGM a évalué les excursions glycémiques postprandiales qui avaient des résultats comparables par rapport aux mesures standard de la glycémie dans des conditions réelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Duesseldorf, Allemagne, 40591
- West-German Center of Diabetes and Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- maladies aiguës, maladie grave avec hospitalisation au cours des 3 derniers mois, changement de poids > 2 kg/semaine au cours du dernier mois, sécession tabagique au cours des 3 derniers mois, médicaments pour la perte de poids active, médicaments chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Évaluation du CGM par rapport aux mesures standard
Deux produits ont été étudiés : le pain blanc (Butter Toast®, Golden Toast, Wittenberg, Allemagne) et le pain complet (1688 Mehrkorn®, Harry-Brot, Schenefeld, Allemagne).
Une portion (contenant 50 g de glucides digestibles) a été consommée juste avant le début du test le matin après une nuit de jeûne d'au moins 10 h.
Avant le test, les participants ont mangé comme d'habitude la veille sans repas standard et se sont abstenus de consommer de l'alcool et de faire de l'exercice pendant 72 h.
Une boisson au glucose de 200 ml (Accu-Chek Dextrose O.G.-T.
Saft®, Roche Diabetes Care, Mannheim, Allemagne), contenant également 50 g de glucides, a été utilisé comme produit de référence.
|
Un jour avant le début de l'étude, les participants ont été équipés d'un système CGM (FreeStyle Libre®, Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA). Ce système CGM fournit des enregistrements de glucose toutes les 15 minutes sur une période de 14 jours. Les données de glucose ont été téléchargées manuellement par un scan avec un appareil portatif. Le deuxième jour de l'étude, les participants ont consommé des portions de ces trois produits testés contenant 50 g de glucides disponibles pendant 3 jours distincts sans période de sevrage. Les produits ont été testés dans un ordre aléatoire à la même heure du matin après un jeûne nocturne de 10h. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 et 120 min postprandiale en insérant une canule intraveineuse dans une veine de l'avant-bras. Des échantillons de sang capillaire ont été obtenus par piqûre au doigt. Les niveaux de glucose sanguin dans ces échantillons ont été mesurés avec un système SMBG de haute qualité (ContourXT/Contour next, Ascensia Diabetes Care, Leverkusen, Deutschland, Allemagne). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse glycémique postprandiale
Délai: 1 et 2 heures après la consommation de nourriture
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changements glycémiques postprandiaux après avoir consommé différents aliments contenant des glucides
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1 et 2 heures après la consommation de nourriture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ASC incrémentale (ASCi) des excursions de glucose postprandiale
Délai: 1 et 2 heures après la consommation de nourriture
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après avoir consommé différents aliments contenant des glucides
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1 et 2 heures après la consommation de nourriture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Première publication (Réel)
1 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .