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실제 환경에서 지속적인 포도당 모니터링을 통한 식후 혈당 반응 측정

2023년 5월 2일 업데이트: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
모세혈관 포도당 검사를 이용한 자가 혈당 모니터링은 지속적인 포도당 모니터링(CGM)에 비해 여러 가지 단점이 있습니다. 우리는 이 두 가지 방법을 비교하고 정맥혈의 혈당 측정치를 참고 자료로 사용했습니다. 식후 혈당 반응의 상당한 개인 간 가변성에도 불구하고 CGM은 실제 조건에서 표준 혈당 측정과 비교할 만한 결과를 가진 식후 혈당 소풍을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모세혈관 포도당 검사(C)를 이용한 혈당 자가 모니터링은 지속적인 포도당 모니터링(CGM)에 비해 여러 가지 단점이 있습니다. 우리는 이 두 가지 방법을 비교하고 정맥혈(IV)의 혈당 측정을 참조로 사용했습니다. 식후 혈당 수치는 50g의 경구 포도당 부하 후와 50g의 탄수화물을 함유한 다른 음식의 일부를 섭취한 후에 측정되었습니다. 또한 식후 포도당 반응과 연구 시작 시 참가자의 임상적 특징 사이의 연관성을 평가했습니다. 1시간(AUCi 0-60) 및 2시간(AUCi 0-120)에 대해 식후 혈당의 증분 곡선하 면적(AUCi)을 계산했습니다. 식후 혈당 반응의 상당한 개인 간 가변성에도 불구하고 CGM은 실제 조건에서 표준 혈당 측정과 비교할 만한 결과를 가진 식후 혈당 소풍을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Duesseldorf, 독일, 40591
        • West-German Center of Diabetes and Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ≥18세

제외 기준:

  • 급성질환, 최근 3개월간 입원치료를 받은 중증질환, 최근 1개월간 체중변화 >2kg/week, 최근 3개월간 금연, 활성체중감소제, 만성 약물복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 측정과 비교한 CGM 평가
흰 빵(Butter Toast®, Golden Toast, Wittenberg, Germany) 및 통곡물 빵(1688 Mehrkorn®, Harry-Brot, Schenefeld, Germany)의 두 가지 제품을 연구했습니다. 한 부분(소화 가능한 탄수화물 50g 포함)은 아침에 최소 10시간 동안 밤새 금식한 후 테스트 시작 직전에 먹었습니다. 테스트 전에 참가자들은 전날 표준 식사 없이 평소대로 식사를 하고 72시간 동안 음주와 운동을 삼가했습니다. 200ml 포도당 음료(Accu-Chek Dextrose O.G.-T. 50g의 탄수화물도 포함하는 Saft®, Roche Diabetes Care, Mannheim, Germany)를 기준 제품으로 사용했습니다.
장치: 다양한 탄수화물 함유 식품을 섭취한 후 지속적인 포도당 측정에 의한 식후 포도당 반응 측정

연구가 시작되기 하루 전에 참가자들은 CGM 시스템(FreeStyle Libre®, Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA)을 장비했습니다. 이 CGM 시스템은 14일 동안 15분마다 포도당 기록을 제공합니다. 포도당 데이터는 핸드헬드 장치로 스캔하여 수동으로 다운로드했습니다.

연구 둘째 날, 참가자들은 휴약 기간 없이 별도의 3일 동안 가용 탄수화물 50g을 함유한 이 세 가지 테스트 제품의 일부를 섭취했습니다. 제품은 10시간의 밤새 금식 후 아침과 같은 시간에 무작위 순서로 테스트되었습니다. 식후 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 105분 및 120분에 정맥 캐뉼라를 팔뚝 정맥에 삽입하여 정맥혈 샘플을 채취했습니다. 손가락을 찔러 모세혈관 혈액 샘플을 채취했습니다. 이 샘플의 혈당 수준은 고품질 SMBG 시스템(ContourXT/Contour next, Ascensia Diabetes Care, Leverkusen, Deutschland, Germany)으로 측정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 포도당 반응
기간: 음식 섭취 후 1~2시간
다른 탄수화물 함유 식품 섭취 후 식후 혈당 변화
음식 섭취 후 1~2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 포도당 편위의 증분 AUC(AUCi)
기간: 음식 섭취 후 1~2시간
다른 탄수화물 함유 식품을 섭취한 후
음식 섭취 후 1~2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West German Center of Diabetes and Health

협력자

Bionorica SE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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