Bestämning av postprandiala glykemiska svar genom kontinuerlig glukosövervakning i en verklig miljö
2 maj 2023 uppdaterad av: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Självkontroll av blodsocker med hjälp av kapillär glukostestning har ett antal brister jämfört med kontinuerlig glukosmätning (CGM).
Vi syftade till att jämföra dessa två metoder och använde blodsockermätningar i venöst blod som referens.
Trots avsevärd interindividuell variation av postprandiala glykemiska svar, utvärderade CGM postprandiala glykemiska exkursioner som hade jämförbara resultat jämfört med standardblodsockermätningar under verkliga förhållanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Egenkontroll av blodsocker med hjälp av kapillärt glukostest (C) har ett antal brister jämfört med kontinuerlig glukosmätning (CGM).
Vi syftade till att jämföra dessa två metoder och använde blodsockermätningar i venöst blod (IV) som referens.
Postprandiala blodsockernivåer mättes efter 50 g oral glukosbelastning och efter konsumtion av en portion av olika livsmedel innehållande 50 g kolhydrater.
Vi utvärderade också sambanden mellan postprandiala glukossvar och deltagarnas kliniska egenskaper i början av studien.
Inkrementell area under kurvan (AUCi) för postprandialt blodsocker beräknades för 1 timme (AUCi 0-60) och 2 timmar (AUCi 0-120).
Trots avsevärd interindividuell variation av postprandiala glykemiska svar, utvärderade CGM postprandiala glykemiska exkursioner som hade jämförbara resultat jämfört med standardblodsockermätningar under verkliga förhållanden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40591
- West-German Center of Diabetes and Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammal
Exklusions kriterier:
- akuta sjukdomar, svår sjukdom med sluten behandling under de senaste 3 månaderna, viktförändring >2 kg/vecka under den senaste månaden, rökavbrott under de senaste 3 månaderna, läkemedel för aktiv viktminskning, kronisk medicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Utvärdering av CGM jämfört med standardmått
Två produkter studerades: vitt bröd (Butter Toast®, Golden Toast, Wittenberg, Tyskland) och fullkornsbröd (1688 Mehrkorn®, Harry-Brot, Schenefeld, Tyskland).
En portion (innehållande 50 g smältbara kolhydrater) åts omedelbart före början av testet på morgonen efter en fasta över natten på minst 10 timmar.
Före testet åt deltagarna som vanligt föregående dag utan standardmåltid och avstod från att konsumera alkohol och träna i 72 timmar.
En 200 ml glukosdryck (Accu-Chek Dextrose O.G.-T.
Saft®, Roche Diabetes Care, Mannheim, Tyskland), innehållande även 50 g kolhydrater, användes som referensprodukt.
|
En dag innan studiens början var deltagarna utrustade med ett CGM-system (FreeStyle Libre®, Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA). Detta CGM-system ger glukosregistreringar var 15:e minut under en period av 14 dagar. Glukosdata laddades ner manuellt genom en skanning med en handhållen enhet. På den andra dagen av studien konsumerade deltagarna portioner av dessa tre testprodukter innehållande 50 g tillgänglig kolhydrat under 3 separata dagar utan en tvättningsperiod. Produkterna testades i slumpmässig ordning vid samma tidpunkt på morgonen efter 10 timmars fasta över natten. Venösa blodprover togs 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 och 120 min postprandial genom att föra in en intravenös kanyl i en underarmsven. Kapillärblodprov togs genom fingerstickning. Blodsockernivåerna i dessa prover mättes med ett högkvalitativt SMBG-system (ContourXT/Contour next, Ascensia Diabetes Care, Leverkusen, Deutschland, Tyskland). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial glukosrespons
Tidsram: 1 och 2 timmar efter matintag
|
postprandiala glykemiska förändringar efter att ha konsumerat olika kolhydratinnehållande livsmedel
|
1 och 2 timmar efter matintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inkrementell AUC (AUCi) för postprandiala glukosexkursioner
Tidsram: 1 och 2 timmar efter matintag
|
efter att ha konsumerat olika kolhydrathaltiga livsmedel
|
1 och 2 timmar efter matintag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
1 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .