Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af postprandiale glykæmiske reaktioner ved kontinuerlig glukosemonitorering i en virkelig verden

2. maj 2023 opdateret af: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Selvkontrol af blodsukker ved hjælp af kapillær glucosetestning har en række mangler sammenlignet med kontinuerlig glucosemonitorering (CGM). Vi havde til formål at sammenligne disse to metoder og brugte blodsukkermålinger i venøst ​​blod som reference. På trods af betydelig inter-individuel variabilitet af postprandiale glykæmiske responser, evaluerede CGM postprandiale glykæmiske ekskursioner, som havde sammenlignelige resultater sammenlignet med standard blodsukkermålinger under virkelige forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvkontrol af blodsukker ved hjælp af kapillær glucosetest (C) har en række mangler sammenlignet med kontinuerlig glucosemonitorering (CGM). Vi havde til formål at sammenligne disse to metoder og brugte blodsukkermålinger i venøst ​​blod (IV) som reference. Postprandiale blodsukkerniveauer blev målt efter 50 g oral glukosebelastning og efter indtagelse af en portion forskellige fødevarer indeholdende 50 g kulhydrater. Vi evaluerede også sammenhængene mellem postprandiale glukoseresponser og deltagernes kliniske karakteristika i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Incrementelt areal under kurven (AUCi) for postprandial blodsukker blev beregnet i 1 time (AUCi 0-60) og 2 timer (AUCi 0-120). På trods af betydelig inter-individuel variabilitet af postprandiale glykæmiske responser, evaluerede CGM postprandiale glykæmiske ekskursioner, som havde sammenlignelige resultater sammenlignet med standard blodsukkermålinger under virkelige forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40591
        • West-German Center of Diabetes and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • akutte sygdomme, svær sygdom med indlæggelsesbehandling i løbet af de sidste 3 måneder, vægtændring >2 kg/uge i løbet af den sidste måned, rygeophør i løbet af de sidste 3 måneder, lægemidler til aktiv vægtreduktion, kronisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Evaluering af CGM sammenlignet med standardmålinger
To produkter blev undersøgt: hvidt brød (Butter Toast®, Golden Toast, Wittenberg, Tyskland) og fuldkornsbrød (1688 Mehrkorn®, Harry-Brot, Schenefeld, Tyskland). En portion (indeholdende 50 g fordøjelige kulhydrater) blev spist umiddelbart før begyndelsen af ​​testen om morgenen efter en faste natten over på mindst 10 timer. Før testning spiste deltagerne som sædvanligt den foregående dag uden et standardmåltid og afstod fra at indtage alkohol og træne i 72 timer. En 200 ml glukosedrik (Accu-Chek Dextrose O.G.-T. Saft®, Roche Diabetes Care, Mannheim, Tyskland), indeholdende også 50 g kulhydrater, blev brugt som referenceprodukt.
Enhed: Bestemmelse af postprandial glukoserespons ved kontinuerlig glukosemåling efter indtagelse af forskellige kulhydratholdige fødevarer

En dag før studiets begyndelse blev deltagerne udstyret med et CGM-system (FreeStyle Libre®, Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA). Dette CGM-system giver glukoseoptagelser hvert 15. minut over en periode på 14 dage. Glucosedataene blev downloadet manuelt ved en scanning med en håndholdt enhed.

På den anden dag af undersøgelsen indtog deltagerne portioner af disse tre testprodukter indeholdende 50 g tilgængeligt kulhydrat på 3 separate dage uden en udvaskningsperiode. Produkterne blev testet i tilfældig rækkefølge på samme tidspunkt om morgenen efter 10 timers faste natten over. Venøse blodprøver blev opsamlet 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 og 120 minutter postprandial ved at indsætte en intravenøs kanyle i en underarmsvene. Kapillærblodprøver blev taget ved fingerprikning. Blodglukoseniveauer i disse prøver blev målt med et højkvalitets SMBG-system (ContourXT/Contour next, Ascensia Diabetes Care, Leverkusen, Deutschland, Tyskland).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukoserespons
Tidsramme: 1 og 2 timer efter indtagelse af mad
postprandiale glykæmiske ændringer efter indtagelse af forskellige kulhydratholdige fødevarer
1 og 2 timer efter indtagelse af mad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inkrementel AUC (AUCi) af postprandiale glukoseudsving
Tidsramme: 1 og 2 timer efter indtagelse af mad
efter at have indtaget forskellige kulhydratholdige fødevarer
1 og 2 timer efter indtagelse af mad

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Samarbejdspartnere

Bionorica SE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

1. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postprandial glukoserespons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner