内镜超声弹性成像在 EUS-FNA 引导胰腺实性病变中的准确性
研究概览
详细说明
胰腺癌是癌症相关死亡的主要原因之一。 它的 5 年生存率很低，约为 8-9%。 这主要是因为大多数胰腺癌患者在无症状阶段进展为转移性或局部晚期疾病。 然而，如果胰腺癌在早期（即小于 2.0 厘米）发现，则预后相对较好。
传统上，经腹超声或计算机断层扫描 CT 扫描用于诊断胰腺病变。 然而，经腹超声是有局限性的，因为由于脂肪或空气的介入，它不能用于显示整个胰腺。 超声内镜 (EUS) 目前是检查胰胆管肿瘤的重要新兴工具。 (EUS) 是一种超声 (US) 技术，其中内窥镜的尖端配备了高频换能器。 可以通过食道、胃和十二指肠获得胰腺的高分辨率图像，而不会受到气体、脂肪和骨骼的干扰。 EUS 现在被认为是检测非常小的胰腺病变的最灵敏的成像方式。 超声内镜（EUS）弹性成像是一种新型的无创性胰腺组织评估技术，于2006年首次报道，可用于鉴别胰腺肿块的良恶性。 因此，准确检测小癌对降低胰腺癌死亡率具有重要意义。 该设备可以与传统的 EUS 结合使用，而无需额外的设备。 EUS 弹性成像有两种类型，即应变波和剪切波。 应变弹性成像通过测量响应于压缩而产生的应变程度来估计目标组织的刚度和弹性。 剪切波弹性成像涉及将聚焦超声从探头发射到目标组织，即所谓的“声辐射力脉冲”(ARFI)，然后通过测量剪切波的传播速度来估计目标组织的刚度. 目前只有应变弹性成像可用于 EUS。 EUS 弹性成像用于表征胰腺癌的胰腺肿块和淋巴结转移，以及通过评估病灶弹性来判断慢性胰腺炎的严重程度。自 1992 年首次报道胰腺组织以来。 一般情况下，19G-25G口径穿刺针在EUS引导下穿刺，用于胰腺癌及淋巴结和/或肝脏局灶性病变的病理诊断。 EUS-FNA的总体并发症发生率包括疼痛、出血和胰腺炎等并发症。
EUS FNA 仍然是通过组织采集诊断胰腺病变和胰腺癌的金标准，灵敏度为 80-85%，特异性为 100%，但是，EUS 引导的 FNA 的诊断准确性有限，EUS FNA 可能与风险相关和并发症。 在执行 EUS 引导的 FNA 之前，必须评估许多程序前和程序注意事项。 病变的位置、缺乏足够的可视化、缺乏内镜医师的经验、缺乏现场病理学以及缺乏足够的取样都是诊断率的限制。 高达 40% 的病例也可能出现假阴性。 在我们的多中心经验中，我们将重点关注 EUS 弹性成像在胰腺实性病变组织采集中指导细针穿刺部位及其对胰腺实性病变诊断和检测准确性的影响。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及、751175
- 招聘中
- Assiut University
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接触：
- Rasha Mo Mahmoud, Master degree
- 电话号码：Ghu 01005322434
- 邮箱：rasha.ahmed@med.aun.edu.eg
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接触：
- Assiut Un Hospital, Professor
- 电话号码：Gh 01005322434
- 邮箱：rasha.ahmed@med.aun.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
1 - 所有患者均接受 EUS 评估胰腺实体病变 2 - 在 EUS 检查期间因任何其他原因意外发现实体胰腺病变
排除标准：
- 不受控制的凝血病
- 患者拒绝参加研究。
- 胰腺囊性病变患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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弹性成像引导 FNA
这些患者将接受 EUS 弹性成像引导的 FNA
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所有患者都将接受 EUS 引导的弹性成像和 FNA 实性胰腺病变
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欧盟。 FNA
根据记录，我们将把他们与没有弹性成像引导的 FNA 的 EUS 患者进行比较
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所有患者都将接受 EUS 引导的弹性成像和 FNA 实性胰腺病变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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胰腺病变准确诊断率
大体时间：2年
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2年
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FNA 通过的发生率和频率
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- McGuigan A, Kelly P, Turkington RC, Jones C, Coleman HG, McCain RS. Pancreatic cancer: A review of clinical diagnosis, epidemiology, treatment and outcomes. World J Gastroenterol. 2018 Nov 21;24(43):4846-4861. doi: 10.3748/wjg.v24.i43.4846.
- Hara K, Yamao K, Mizuno N, Hijioka S, Sawaki A, Tajika M, Kawai H, Kondo S, Shimizu Y, Niwa Y. Interventional endoscopic ultrasonography for pancreatic cancer. World J Clin Oncol. 2011 Feb 10;2(2):108-14. doi: 10.5306/wjco.v2.i2.108.
- Prado-Costa R, Rebelo J, Monteiro-Barroso J, Preto AS. Ultrasound elastography: compression elastography and shear-wave elastography in the assessment of tendon injury. Insights Imaging. 2018 Oct;9(5):791-814. doi: 10.1007/s13244-018-0642-1. Epub 2018 Aug 17.
- Jani BS, Rzouq F, Saligram S, Lim D, Rastogi A, Bonino J, Olyaee M. Endoscopic Ultrasound-Guided Fine-Needle Aspiration of Pancreatic Lesions: A Systematic Review of Technical and Procedural Variables. N Am J Med Sci. 2016 Jan;8(1):1-11. doi: 10.4103/1947-2714.175185.
- Jafri M, Sachdev AH, Khanna L, Gress FG. The Role of Real Time Endoscopic Ultrasound Guided Elastography for Targeting EUS-FNA of Suspicious Pancreatic Masses: A Review of the Literature and A Single Center Experience. JOP. 2016 Sep;17(5):516-524.
- Weston BR, Bhutani MS. Optimizing Diagnostic Yield for EUS-Guided Sampling of Solid Pancreatic Lesions: A Technical Review. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2013 Jun;9(6):352-63.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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