Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktigheten av endoskopisk ultralyd elastografi i veiledning av EUS-FNA i solide bukspyttkjertelskader

31. oktober 2019 oppdatert av: Rasha Mohamed Mahmoud, Assiut University
For å evaluere rollen og effektiviteten til EUS-elastografi som veiledning for retning av stedet for finnålaspirat (FNA) for vevsinnsamling av solide bukspyttkjertelskader

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bukspyttkjertelkreft er en av de viktigste årsakene til kreftrelatert død. Den har en dårlig 5-års overlevelse på rundt 8-9%. Dette er først og fremst på grunn av at de fleste pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen utvikler seg til enten metastatisk eller lokalt avansert sykdom mens de er i den asymptomatiske fasen. Imidlertid, hvis kreft i bukspyttkjertelen oppdages i et tidlig stadium (dvs. mindre enn 2,0 cm), har den en relativt bedre prognose.

Tradisjonelt brukes transabdominal ultralyd eller computertomografi CT-skanning for å diagnostisere lesjoner i bukspyttkjertelen. Imidlertid er transabdominal ultralyd begrenset fordi den ikke kan brukes til å visualisere hele bukspyttkjertelen på grunn av mellomliggende fett eller luft. Endoskopisk ultrasonografi (EUS) er for tiden et viktig fremvoksende verktøy for opparbeiding av pankreaticobiliære neoplasmer. (EUS) er en ultralyd (US) teknikk der spissen av endoskopet er utstyrt med en høyfrekvent transduser. Høyoppløselige bilder av bukspyttkjertelen kan oppnås gjennom spiserøret, magen og tolvfingertarmen, uten forstyrrende effekter av gass, fett og bein. EUS blir nå sett på som den mest sensitive avbildningsmetoden for påvisning av selv en veldig liten bukspyttkjertellesjon. Endoskopisk ultralyd (EUS) elastografi er en ny ikke-invasiv teknikk som brukes til evaluering av bukspyttkjertelvev som først ble rapportert i 2006 og kan brukes til å skille godartet fra ondartet bukspyttkjertelmasse. Derfor er nøyaktig påvisning av små kreftformer viktig for å redusere dødeligheten av kreft i bukspyttkjertelen. Utstyret kan kobles sammen med konvensjonell EUS uten behov for ekstra enheter. Det finnes to typer EUS-elastografi, tøyning og skjærbølge. Strekkelastografi estimerer stivheten og elastisiteten til målvevet ved å måle graden av belastning produsert som respons på kompresjon. Skjærbølgeelastografi innebærer emisjon av fokusert ultralyd fra sonden til målvevet, den såkalte 'akustiske strålingskraftimpulsen' (ARFI), og stivheten til målvevet estimeres deretter ved å måle forplantningshastigheten til skjærbølgen . Bare tøyningselastografi er så langt tilgjengelig for EUS. EUS-elastografi brukes til å karakterisere bukspyttkjertelmasser og lymfeknutemetastaser av kreft i bukspyttkjertelen, samt for å bedømme alvorlighetsgraden av kronisk pankreatitt med evaluering av lesjonselastisitet. bukspyttkjertelvev siden det først ble rapportert i 1992. Generelt settes 19G-25G kalibernåler inn under EUS-veiledning for patologisk diagnose av kreft i bukspyttkjertelen og lymfeknuter og/eller fokale leverlesjoner. Den totale komplikasjonsfrekvensen til EUS-FNA inkluderer komplikasjoner som smerte, blødning og pankreatitt.

EUS FNA er fortsatt gullstandarden for diagnostisering av bukspyttkjertelskader og kreft i bukspyttkjertelen via vevsinnsamling med en sensitivitet på 80-85 % og en spesifisitet på 100 %, men den diagnostiske nøyaktigheten til EUS-veiledet FNA er begrenset og EUS FNA kan være forbundet med risiko. og komplikasjoner. Mange pre-prosessuelle og prosedyremessige hensyn må vurderes før man utfører EUS-veiledet FNA. Plasseringen av lesjonen, mangel på tilstrekkelig visualisering, manglende erfaring fra endoskopisten, mangel på patologi på stedet og mangel på tilstrekkelig prøvetaking er alle begrensninger i diagnostisk utbytte. Falske negativer kan også forekomme i opptil 40 % av tilfellene. I vår multisentererfaring kommer vi til å fokusere på bruken av EUS-elastografi for å styre stedet for finnålsaspirasjon i vevsoppsamling av solide bukspyttkjertellesjoner og dens effekt på nøyaktigheten av diagnose og påvisning av solide bukspyttkjertellesjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 751175

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er indisert for EUS-evaluering av pankreaslesjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1 - Alle pasienter presentert for EUS-evaluering av solide bukspyttkjertellesjoner 2-Oppdaget ved et uhell solide bukspyttkjertellesjoner under EUS-undersøkelse for andre årsaker

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollert koagulopati
  2. Pasienter nektet å melde seg på studien.
  3. Pasienter med cystiske bukspyttkjertelskader.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Elastografi veiledet FNA
Disse pasientene skal ha EUS elastografiveiledet FNA
Alle pasienter skal ha en EUS-veiledet elastografi med FNA av solide pankreaslesjoner
EUS. FNA
Fra journaler skal vi sammenligne dem med pasienter som hadde EUS uten elastografiveiledet FNA
Alle pasienter skal ha en EUS-veiledet elastografi med FNA av solide pankreaslesjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvensen for nøyaktig diagnose av lesjoner i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomsten og hyppigheten av FNA-overganger
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Elastography-FNA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere