Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De nauwkeurigheid van endoscopische echografie-elastografie in de begeleiding van EUS-FNA bij solide pancreaslaesies

31 oktober 2019 bijgewerkt door: Rasha Mohamed Mahmoud, Assiut University
Om de rol en effectiviteit van EUS-elastografie te evalueren als leidraad voor de richting van de plaats van fijne naaldaspiraat (FNA) voor weefselverwerving van solide pancreaslaesies

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Pancreaskanker is een van de belangrijkste doodsoorzaken door kanker. Het heeft een slechte 5-jaarsoverleving van ongeveer 8-9%. Dit komt in de eerste plaats doordat de meeste patiënten met adenocarcinoom van de alvleesklier in de asymptomatische fase progressie maken naar gemetastaseerde of lokaal gevorderde ziekte. Als alvleesklierkanker echter in een vroeg stadium wordt ontdekt (d.w.z. minder dan 2,0 cm), heeft het een relatief betere prognose.

Traditioneel worden transabdominale echografie of computertomografie CT-scanning gebruikt om pancreaslaesies te diagnosticeren. Transabdominale echografie is echter beperkt omdat het niet kan worden gebruikt om de hele pancreas te visualiseren vanwege tussenliggend vet of lucht. Endoscopische echografie (EUS) is momenteel een essentieel opkomend hulpmiddel voor het onderzoek van pancreaticobiliaire neoplasmata. (EUS) is een ultrasone (US) techniek waarbij de punt van de endoscoop is uitgerust met een hoogfrequente transducer. Beelden met een hoge resolutie van de alvleesklier kunnen worden verkregen via de slokdarm, maag en twaalfvingerige darm, zonder de verstorende effecten van tussenliggend gas, vet en bot. EUS wordt nu beschouwd als de meest gevoelige beeldvormende modaliteit voor de detectie van zelfs een zeer kleine pancreaslaesie. Endoscopische echografie (EUS) elastografie is een nieuwe niet-invasieve techniek die wordt gebruikt voor de evaluatie van pancreasweefsel, die voor het eerst werd gerapporteerd in 2006 en kan worden gebruikt om goedaardige van kwaadaardige pancreasmassa's te onderscheiden. Daarom is nauwkeurige detectie van kleine kankers belangrijk voor het verminderen van het sterftecijfer door alvleesklierkanker. De apparatuur kan worden gekoppeld aan conventionele EUS zonder dat er extra apparaten nodig zijn. Er zijn twee soorten EUS-elastografie, rek- en schuifgolf. Rek-elastografie schat de stijfheid en elasticiteit van het doelweefsel door de mate van spanning te meten die wordt geproduceerd als reactie op compressie. Shear wave elastography omvat de emissie van gefocusseerd ultrageluid van de sonde naar het doelweefsel, de zogenaamde 'akoestische stralingskrachtimpuls' (ARFI), en de stijfheid van het doelweefsel wordt vervolgens geschat door de voortplantingssnelheid van de schuifgolf te meten . Alleen rek-elastografie is tot nu toe beschikbaar voor EUS. EUS-elastografie wordt gebruikt om pancreasmassa's en lymfekliermetastasen van pancreaskanker te karakteriseren en om de ernst van chronische pancreatitis te beoordelen met de evaluatie van de elasticiteit van de laesie EUS-geleide fijne naaldaspiratie (EUS-FNA) wordt over het algemeen gebruikt voor pancreasweefsel sinds de eerste melding in 1992. Over het algemeen worden naalden van het kaliber 19G-25G ingebracht onder EUS-richtlijn voor de pathologische diagnose van alvleesklierkanker en lymfeklieren en/of leverfocale laesies. Het totale complicatiepercentage van EUS-FNA omvat complicaties zoals pijn, bloeding en pancreatitis.

EUS FNA blijft de gouden standaard voor de diagnose van pancreaslaesies en pancreaskanker via weefselverwerving met een sensitiviteit van 80-85% en een specificiteit van 100%, maar de diagnostische nauwkeurigheid van EUS-geleide FNA is beperkt en EUS FNA kan gepaard gaan met risico's en complicaties. Veel pre-procedurele en procedurele overwegingen moeten worden beoordeeld voordat EUS-geleide FNA wordt uitgevoerd. De locatie van de laesie, gebrek aan adequate visualisatie, gebrek aan ervaring van de endoscopist, gebrek aan pathologie ter plaatse en gebrek aan adequate bemonstering zijn allemaal beperkingen in de diagnostische opbrengst. Valse negatieven kunnen ook voorkomen in maximaal 40% van de gevallen. In onze ervaring met meerdere centra gaan we ons concentreren op het gebruik van EUS-elastografie om de plaats van fijne naaldaspiratie te sturen bij weefselverwerving van solide pancreaslaesies en het effect ervan op de nauwkeurigheid van diagnose en detectie van solide pancreaslaesies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die geïndiceerd zijn voor EUS-evaluatie van pancreaslaesies

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1 -Alle patiënten gepresenteerd voor EUS-evaluatie van solide pancreaslaesies 2-Per ongeluk ontdekte solide pancreaslaesies tijdens EUS-onderzoek voor een andere oorzaak

Uitsluitingscriteria:

  1. Ongecontroleerde coagulopathie
  2. Patiënten weigerden zich in te schrijven voor het onderzoek.
  3. Patiënten met cystische pancreaslaesies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Elastografie geleide FNA
Die patiënten krijgen EUS-elastografie geleide FNA
Alle patiënten krijgen een EUS-geleide elastografie met FNA van solide pancreaslaesies
EUS. FNA
Uit de gegevens gaan we ze vergelijken met patiënten die EUS hadden zonder elastografie-geleide FNA
Alle patiënten krijgen een EUS-geleide elastografie met FNA van solide pancreaslaesies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De snelheid van nauwkeurige diagnose van pancreaslaesies
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
De incidentie en frequentie van FNA-passages
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Elastography-FNA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren