Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannheten av endoskopisk ultraljudselastografi i vägledning av EUS-FNA vid fasta pankreatiska lesioner

31 oktober 2019 uppdaterad av: Rasha Mohamed Mahmoud, Assiut University
Att utvärdera rollen och effektiviteten av EUS-elastografi som vägledning för riktning av platsen för finnålsaspirat (FNA) för vävnadsförvärv av solida pankreatiska lesioner

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bukspottkörtelcancer är en av de främsta orsakerna till cancerrelaterad död. Den har en dålig 5-års överlevnad på cirka 8-9%. Detta beror främst på att de flesta patienter med adenokarcinom i bukspottkörteln utvecklas till antingen metastaserad eller lokalt avancerad sjukdom medan de befinner sig i den asymtomatiska fasen. Men om cancer i bukspottkörteln upptäcks i ett tidigt skede (dvs mindre än 2,0 cm) har den en relativt bättre prognos.

Traditionellt används transabdominalt ultraljud eller datortomografi CT-skanning för att diagnostisera pankreasskador. Transabdominalt ultraljud är dock begränsat eftersom det inte kan användas för att visualisera hela bukspottkörteln på grund av mellanliggande fett eller luft. Endoskopisk ultraljud (EUS) är för närvarande ett viktigt framväxande verktyg för upparbetning av pankreaticobiliära neoplasmer. (EUS) är en ultraljudsteknik (US) där spetsen på endoskopet är utrustad med en högfrekvensgivare. Högupplösta bilder av bukspottkörteln kan erhållas genom matstrupen, magen och tolvfingertarmen, utan störande effekter av mellanliggande gaser, fett och ben. EUS anses nu vara den mest känsliga bildbehandlingsmetoden för att upptäcka även en mycket liten bukspottkörtelskada. Endoskopisk ultraljud (EUS) elastografi är en ny icke-invasiv teknik som används för utvärdering av pankreasvävnad som rapporterades första gången 2006 och som kan användas för att skilja benigna från maligna pankreasmassor. Därför är noggrann upptäckt av små cancerformer viktigt för att minska dödligheten i bukspottkörtelcancer. Utrustningen kan kopplas till konventionell EUS utan behov av ytterligare enheter. Det finns två typer av EUS-elastografi, töjning och skjuvvåg. Töjningselastografi uppskattar styvheten och elasticiteten hos målvävnaden genom att mäta graden av töjning som produceras som svar på kompression. Skjuvvågelastografi innebär utsändning av fokuserat ultraljud från sonden till målvävnaden, den så kallade "akustiska strålningskraftsimpulsen" (ARFI), och målvävnadens styvhet uppskattas sedan genom att mäta skjuvvågens utbredningshastighet . Endast töjningselastografi är hittills tillgänglig för EUS. EUS-elastografi används för att karakterisera pankreasmassor och lymfkörtelmetastaser av pankreascancer samt för att bedöma svårighetsgraden av kronisk pankreatit med utvärdering av lesionselasticitet EUS-guided finnålsaspiration (EUS-FNA) har allmänt använts för provtagning av pankreasvävnader sedan det först rapporterades 1992. I allmänhet sätts nålar av kaliber 19G-25G under EUS vägledning för patologisk diagnos av pankreascancer och lymfkörtlar och/eller fokala leverskador. Den totala komplikationsfrekvensen för EUS-FNA inkluderar komplikationer som smärta, blödning och pankreatit.

EUS FNA förblir guldstandarden för att diagnostisera bukspottkörtelskador och pankreascancer via vävnadsinsamling med en sensitivitet på 80-85 % och en specificitet på 100 %, dock är den diagnostiska noggrannheten för EUS-guidad FNA begränsad och EUS FNA kan förknippas med risker och komplikationer. Många pre-procedurella och procedurmässiga överväganden måste bedömas innan EUS guidad FNA utförs. Läget av lesionen, brist på adekvat visualisering, bristande erfarenhet av endoskopisten, brist på patologi på plats och brist på adekvat provtagning är alla begränsningar i diagnostiskt utbyte. Falskt negativ kan också förekomma i upp till 40 % av fallen. I vår multicentererfarenhet kommer vi att fokusera på användningen av EUS-elastografi för att styra platsen för finnålsaspiration i vävnadsinsamling av solida pankreatiska lesioner och dess effekt på noggrannheten i diagnos och detektion av solida pankreaslesioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som är indicerade för EUS-utvärdering av pankreasskador

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1 -Alla patienter presenterade för EUS-utvärdering av solida pankreaslesioner 2-Oavsiktligt upptäckt solida pankreaslesioner under EUS-undersökning av någon annan orsak

Exklusions kriterier:

  1. Okontrollerad koagulopati
  2. Patienterna vägrade att anmäla sig till studien.
  3. Patienter med cystiska pankreaslesioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Elastografi guidad FNA
Dessa patienter kommer att ha EUS elastografi guidad FNA
Alla patienter kommer att ha en EUS guidad elastografi med FNA av solida pankreasskador
EUS. FNA
Från journaler kommer vi att jämföra dem med patienter som hade EUS utan elastografiguidad FNA
Alla patienter kommer att ha en EUS guidad elastografi med FNA av solida pankreasskador

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastigheten för noggrann diagnos av pankreasskador
Tidsram: 2 år
2 år
Förekomsten och frekvensen av FNA-pass
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

4 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Elastography-FNA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera