Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af ​​endoskopisk ultralydselastografi i vejledningen af ​​EUS-FNA i faste bugspytkirtellæsioner

31. oktober 2019 opdateret af: Rasha Mohamed Mahmoud, Assiut University
At evaluere rollen og effektiviteten af ​​EUS-elastografi som vejledning i retning af stedet for finnålsaspirat (FNA) til vævsopsamling af faste bugspytkirtellæsioner

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kræft i bugspytkirtlen er en af ​​de førende årsager til kræftrelateret død. Det har en dårlig 5-års overlevelsesrate på omkring 8-9%. Dette skyldes primært, at de fleste patienter med pancreas-adenokarcinom udvikler sig til enten metastatisk eller lokalt fremskreden sygdom, mens de er i den asymptomatiske fase. Men hvis bugspytkirtelkræft opdages i det tidlige stadie (dvs. mindre end 2,0 cm), har det en relativt bedre prognose.

Traditionelt bruges transabdominal ultralyd eller computertomografi CT-scanning til at diagnosticere bugspytkirtellæsioner. Imidlertid er transabdominal ultralyd begrænset, fordi den ikke kan bruges til at visualisere hele bugspytkirtlen på grund af mellemliggende fedt eller luft. Endoskopisk ultralyd (EUS) er i øjeblikket et essentielt voksende værktøj til oparbejdning af pancreaticobiliære neoplasmer. (EUS) er en ultralydsteknik (US), hvor spidsen af ​​endoskopet er udstyret med en højfrekvent transducer. Højopløselige billeder af bugspytkirtlen kan opnås gennem spiserøret, maven og tolvfingertarmen uden forstyrrende virkninger af mellemliggende gas, fedt og knogler. EUS betragtes nu som den mest følsomme billeddannende modalitet til påvisning af selv en meget lille bugspytkirtellæsion. Endoskopisk ultralyd (EUS) elastografi er en ny ikke-invasiv teknik, der bruges til evaluering af bugspytkirtelvæv, som først blev rapporteret i 2006 og kan bruges til at skelne benigne fra ondartede pancreasmasser. Derfor er nøjagtig påvisning af små kræftformer vigtig for at reducere dødeligheden af ​​bugspytkirtelkræft. Udstyret kan kobles med konventionel EUS uden behov for yderligere enheder. Der er to typer EUS elastografi, strain og shear wave. Strain elastografi estimerer stivheden og elasticiteten af ​​målvævet ved at måle graden af ​​belastning produceret som reaktion på kompression. Forskydningsbølgeelastografi involverer emission af fokuseret ultralyd fra sonden til målvævet, den såkaldte 'akustiske strålingskraftimpuls' (ARFI), og målvævets stivhed estimeres derefter ved at måle forskydningsbølgens udbredelseshastighed . Kun belastningselastografi er indtil videre tilgængelig for EUS. EUS-elastografi bruges til at karakterisere bugspytkirtelmasser og lymfeknudemetastaser af bugspytkirtelkræft samt til at bedømme sværhedsgraden af ​​kronisk pancreatitis med evaluering af læsionselasticitet EUS-guidet finnålsaspiration (EUS-FNA) er generelt blevet brugt til prøveudtagning af bugspytkirtelvæv siden det første gang blev rapporteret i 1992. Generelt indsættes 19G-25G kalibernåle under EUS vejledning til patologisk diagnose af kræft i bugspytkirtlen og lymfeknuder og/eller fokale leverlæsioner. Den overordnede komplikationsrate for EUS-FNA inkluderer komplikationer som smerte, blødning og pancreatitis.

EUS FNA er fortsat guldstandarden til diagnosticering af bugspytkirtellæsioner og bugspytkirtelkræft via vævsopsamling med en følsomhed på 80-85 % og en specificitet på 100 %, dog er den diagnostiske nøjagtighed af EUS guidet FNA begrænset, og EUS FNA kan være forbundet med risici og komplikationer. Mange præ-processuelle og proceduremæssige overvejelser skal vurderes, før der udføres EUS guidet FNA. Placeringen af ​​læsionen, mangel på tilstrækkelig visualisering, manglende erfaring fra endoskopisten, mangel på patologi på stedet og mangel på tilstrækkelig prøvetagning er alle begrænsninger i diagnostisk udbytte. Falske negativer kan også forekomme i op til 40 % af tilfældene. I vores multicenter-erfaring vil vi fokusere på brugen af ​​EUS-elastografi til at styre stedet for finnålsaspiration i vævsopsamling af faste bugspytkirtellæsioner og dets effekt på nøjagtigheden af ​​diagnose og påvisning af faste bugspytkirtellæsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er indiceret til EUS-evaluering af bugspytkirtellæsioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 -Alle patienter præsenteret for EUS-evaluering af faste bugspytkirtellæsioner 2-Opdagede ved et uheld faste pancreaslæsioner under EUS-undersøgelse af enhver anden årsag

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrolleret koagulopati
  2. Patienterne nægtede at tilmelde sig undersøgelsen.
  3. Patienter med cystiske bugspytkirtellæsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elastografi styret FNA
Disse patienter skal have EUS elastografi styret FNA
Alle patienter skal have en EUS-styret elastografi med FNA af faste bugspytkirtellæsioner
EUS. FNA
Fra journaler vil vi sammenligne dem med patienter, der havde EUS uden elastografi-styret FNA
Alle patienter skal have en EUS-styret elastografi med FNA af faste bugspytkirtellæsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Satsen for nøjagtig diagnose af bugspytkirtellæsioner
Tidsramme: 2 år
2 år
Hyppigheden og hyppigheden af ​​FNA-passager
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Elastography-FNA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Abonner