- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04148755
A Precisão da Elastografia Ultrassonográfica Endoscópica na Orientação da EUS-FNA em Lesões Pancreáticas Sólidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pâncreas é uma das principais causas de morte relacionada ao câncer. Tem uma baixa taxa de sobrevivência de 5 anos de cerca de 8-9%. Isso ocorre principalmente porque a maioria dos pacientes com adenocarcinoma pancreático progride para doença metastática ou localmente avançada enquanto está na fase assintomática. No entanto, se o câncer de pâncreas for detectado no estágio inicial (isto é, menos de 2,0 cm), ele tem um prognóstico relativamente melhor.
Tradicionalmente, a ultrassonografia transabdominal ou a tomografia computadorizada são usadas para diagnosticar lesões pancreáticas. No entanto, a ultrassonografia transabdominal é limitada porque não pode ser usada para visualizar todo o pâncreas devido à presença de gordura ou ar. A ultrassonografia endoscópica (EUS) é atualmente uma ferramenta emergente essencial para o diagnóstico de neoplasias pancreatobiliares. (EUS) é uma técnica de ultrassom (US) na qual a ponta do endoscópio é equipada com um transdutor de alta frequência. Imagens de alta resolução do pâncreas podem ser obtidas através do esôfago, estômago e duodeno, sem os efeitos perturbadores de gás, gordura e osso intervenientes. A EUS é agora considerada a modalidade de imagem mais sensível para a detecção até mesmo de uma lesão pancreática muito pequena. A elastografia por ultrassom endoscópico (EUS) é uma nova técnica não invasiva usada para a avaliação do tecido pancreático, relatada pela primeira vez em 2006 e pode ser usada para distinguir massas pancreáticas benignas de malignas. Portanto, a detecção precisa de pequenos cânceres é importante para reduzir a taxa de mortalidade por câncer pancreático. O equipamento pode ser acoplado com EUS convencional sem a necessidade de dispositivos adicionais. Existem dois tipos de elastografia EUS, tensão e onda de cisalhamento. A elastografia de tensão estima a rigidez e a elasticidade do tecido alvo medindo o grau de tensão produzido em resposta à compressão. A elastografia de onda de cisalhamento envolve a emissão de ultrassom focalizado da sonda para o tecido alvo, o chamado 'impulso de força de radiação acústica' (ARFI), e a rigidez do tecido alvo é então estimada medindo a velocidade de propagação da onda de cisalhamento . Até agora, apenas a elastografia de tensão está disponível para EUS. A elastografia EUS é usada para caracterizar massas pancreáticas e metástases linfonodais de câncer pancreático, bem como para julgar a gravidade da pancreatite crônica com a avaliação da elasticidade da lesão. tecidos pancreáticos desde que foi relatado pela primeira vez em 1992. Em geral, agulhas de calibre 19G-25G são inseridas sob orientação de EUS para o diagnóstico patológico de câncer pancreático e linfonodos e/ou lesões focais hepáticas. A taxa geral de complicações da EUS-FNA inclui complicações como dor, sangramento e pancreatite.
EUS FNA continua sendo o padrão ouro no diagnóstico de lesões pancreáticas e câncer pancreático por meio de aquisição de tecido com sensibilidade de 80-85% e especificidade de 100%, no entanto, a precisão diagnóstica da FNA guiada por EUS é limitada e EUS FNA pode estar associada a riscos e complicações. Muitas considerações pré-processuais e processuais devem ser avaliadas antes de realizar a FNA guiada por EUS. A localização da lesão, falta de visualização adequada, falta de experiência do endoscopista, falta de patologia no local e falta de amostragem adequada são limitações no rendimento diagnóstico. Falsos negativos também podem ocorrer em até 40% dos casos. Em nossa experiência multicêntrica, vamos nos concentrar no uso da elastografia EUS para direcionar o local da aspiração com agulha fina na aquisição de tecido de lesões pancreáticas sólidas e seu efeito na precisão do diagnóstico e detecção de lesões pancreáticas sólidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 751175
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Rasha Mo Mahmoud, Master degree
- Número de telefone: Ghu 01005322434
- E-mail: rasha.ahmed@med.aun.edu.eg
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Contato:
- Assiut Un Hospital, Professor
- Número de telefone: Gh 01005322434
- E-mail: rasha.ahmed@med.aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1 -Todos os pacientes apresentados para avaliação por EUS de lesões pancreáticas sólidas 2-Lesões pancreáticas sólidas descobertas acidentalmente durante exame de EUS por qualquer outra causa
Critério de exclusão:
- Coagulopatia descontrolada
- Os pacientes se recusaram a se inscrever no estudo.
- Pacientes com lesões pancreáticas císticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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FNA guiada por elastografia
Esses pacientes terão PAAF guiada por elastografia EUS
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Todos os pacientes vão ter uma elastografia guiada por EUS com FNA de lesões pancreáticas sólidas
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EU. FNA
A partir dos registros, vamos compará-los com pacientes que tiveram EUS sem PAAF guiada por elastografia
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Todos os pacientes vão ter uma elastografia guiada por EUS com FNA de lesões pancreáticas sólidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de diagnóstico preciso de lesões pancreáticas
Prazo: 2 anos
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2 anos
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A incidência e frequência de PAAF passa
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McGuigan A, Kelly P, Turkington RC, Jones C, Coleman HG, McCain RS. Pancreatic cancer: A review of clinical diagnosis, epidemiology, treatment and outcomes. World J Gastroenterol. 2018 Nov 21;24(43):4846-4861. doi: 10.3748/wjg.v24.i43.4846.
- Hara K, Yamao K, Mizuno N, Hijioka S, Sawaki A, Tajika M, Kawai H, Kondo S, Shimizu Y, Niwa Y. Interventional endoscopic ultrasonography for pancreatic cancer. World J Clin Oncol. 2011 Feb 10;2(2):108-14. doi: 10.5306/wjco.v2.i2.108.
- Prado-Costa R, Rebelo J, Monteiro-Barroso J, Preto AS. Ultrasound elastography: compression elastography and shear-wave elastography in the assessment of tendon injury. Insights Imaging. 2018 Oct;9(5):791-814. doi: 10.1007/s13244-018-0642-1. Epub 2018 Aug 17.
- Jani BS, Rzouq F, Saligram S, Lim D, Rastogi A, Bonino J, Olyaee M. Endoscopic Ultrasound-Guided Fine-Needle Aspiration of Pancreatic Lesions: A Systematic Review of Technical and Procedural Variables. N Am J Med Sci. 2016 Jan;8(1):1-11. doi: 10.4103/1947-2714.175185.
- Jafri M, Sachdev AH, Khanna L, Gress FG. The Role of Real Time Endoscopic Ultrasound Guided Elastography for Targeting EUS-FNA of Suspicious Pancreatic Masses: A Review of the Literature and A Single Center Experience. JOP. 2016 Sep;17(5):516-524.
- Weston BR, Bhutani MS. Optimizing Diagnostic Yield for EUS-Guided Sampling of Solid Pancreatic Lesions: A Technical Review. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2013 Jun;9(6):352-63.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Elastography-FNA
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