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A Precisão da Elastografia Ultrassonográfica Endoscópica na Orientação da EUS-FNA em Lesões Pancreáticas Sólidas

31 de outubro de 2019 atualizado por: Rasha Mohamed Mahmoud, Assiut University
Avaliar o papel e a eficácia da elastografia EUS como orientação para a direção do local de punção aspirativa com agulha fina (FNA) para aquisição de tecido de lesões pancreáticas sólidas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de pâncreas é uma das principais causas de morte relacionada ao câncer. Tem uma baixa taxa de sobrevivência de 5 anos de cerca de 8-9%. Isso ocorre principalmente porque a maioria dos pacientes com adenocarcinoma pancreático progride para doença metastática ou localmente avançada enquanto está na fase assintomática. No entanto, se o câncer de pâncreas for detectado no estágio inicial (isto é, menos de 2,0 cm), ele tem um prognóstico relativamente melhor.

Tradicionalmente, a ultrassonografia transabdominal ou a tomografia computadorizada são usadas para diagnosticar lesões pancreáticas. No entanto, a ultrassonografia transabdominal é limitada porque não pode ser usada para visualizar todo o pâncreas devido à presença de gordura ou ar. A ultrassonografia endoscópica (EUS) é atualmente uma ferramenta emergente essencial para o diagnóstico de neoplasias pancreatobiliares. (EUS) é uma técnica de ultrassom (US) na qual a ponta do endoscópio é equipada com um transdutor de alta frequência. Imagens de alta resolução do pâncreas podem ser obtidas através do esôfago, estômago e duodeno, sem os efeitos perturbadores de gás, gordura e osso intervenientes. A EUS é agora considerada a modalidade de imagem mais sensível para a detecção até mesmo de uma lesão pancreática muito pequena. A elastografia por ultrassom endoscópico (EUS) é uma nova técnica não invasiva usada para a avaliação do tecido pancreático, relatada pela primeira vez em 2006 e pode ser usada para distinguir massas pancreáticas benignas de malignas. Portanto, a detecção precisa de pequenos cânceres é importante para reduzir a taxa de mortalidade por câncer pancreático. O equipamento pode ser acoplado com EUS convencional sem a necessidade de dispositivos adicionais. Existem dois tipos de elastografia EUS, tensão e onda de cisalhamento. A elastografia de tensão estima a rigidez e a elasticidade do tecido alvo medindo o grau de tensão produzido em resposta à compressão. A elastografia de onda de cisalhamento envolve a emissão de ultrassom focalizado da sonda para o tecido alvo, o chamado 'impulso de força de radiação acústica' (ARFI), e a rigidez do tecido alvo é então estimada medindo a velocidade de propagação da onda de cisalhamento . Até agora, apenas a elastografia de tensão está disponível para EUS. A elastografia EUS é usada para caracterizar massas pancreáticas e metástases linfonodais de câncer pancreático, bem como para julgar a gravidade da pancreatite crônica com a avaliação da elasticidade da lesão. tecidos pancreáticos desde que foi relatado pela primeira vez em 1992. Em geral, agulhas de calibre 19G-25G são inseridas sob orientação de EUS para o diagnóstico patológico de câncer pancreático e linfonodos e/ou lesões focais hepáticas. A taxa geral de complicações da EUS-FNA inclui complicações como dor, sangramento e pancreatite.

EUS FNA continua sendo o padrão ouro no diagnóstico de lesões pancreáticas e câncer pancreático por meio de aquisição de tecido com sensibilidade de 80-85% e especificidade de 100%, no entanto, a precisão diagnóstica da FNA guiada por EUS é limitada e EUS FNA pode estar associada a riscos e complicações. Muitas considerações pré-processuais e processuais devem ser avaliadas antes de realizar a FNA guiada por EUS. A localização da lesão, falta de visualização adequada, falta de experiência do endoscopista, falta de patologia no local e falta de amostragem adequada são limitações no rendimento diagnóstico. Falsos negativos também podem ocorrer em até 40% dos casos. Em nossa experiência multicêntrica, vamos nos concentrar no uso da elastografia EUS para direcionar o local da aspiração com agulha fina na aquisição de tecido de lesões pancreáticas sólidas e seu efeito na precisão do diagnóstico e detecção de lesões pancreáticas sólidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes indicados para avaliação por EUS de lesões pancreáticas

Descrição

Critério de inclusão:

1 -Todos os pacientes apresentados para avaliação por EUS de lesões pancreáticas sólidas 2-Lesões pancreáticas sólidas descobertas acidentalmente durante exame de EUS por qualquer outra causa

Critério de exclusão:

  1. Coagulopatia descontrolada
  2. Os pacientes se recusaram a se inscrever no estudo.
  3. Pacientes com lesões pancreáticas císticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
FNA guiada por elastografia
Esses pacientes terão PAAF guiada por elastografia EUS
Todos os pacientes vão ter uma elastografia guiada por EUS com FNA de lesões pancreáticas sólidas
EU. FNA
A partir dos registros, vamos compará-los com pacientes que tiveram EUS sem PAAF guiada por elastografia
Todos os pacientes vão ter uma elastografia guiada por EUS com FNA de lesões pancreáticas sólidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de diagnóstico preciso de lesões pancreáticas
Prazo: 2 anos
2 anos
A incidência e frequência de PAAF passa
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Elastography-FNA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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