Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność endoskopowej elastografii ultrasonograficznej w prowadzeniu EUS-FNA w litych zmianach trzustkowych

31 października 2019 zaktualizowane przez: Rasha Mohamed Mahmoud, Assiut University
Ocena roli i skuteczności elastografii EUS jako wskazówki co do kierunku miejsca pobrania aspiratu cienkoigłowego (FNA) w celu pozyskania tkanki litych zmian trzustkowych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak trzustki jest jedną z głównych przyczyn zgonów związanych z rakiem. Ma słaby 5-letni wskaźnik przeżycia wynoszący około 8-9%. Wynika to przede wszystkim z tego, że większość pacjentów z gruczolakorakiem trzustki przechodzi w fazę bezobjawową do postaci przerzutowej lub miejscowo zaawansowanej. Jeśli jednak rak trzustki zostanie wykryty we wczesnym stadium (tj. poniżej 2,0 cm), ma stosunkowo lepsze rokowanie.

Tradycyjnie do diagnozowania zmian w trzustce stosuje się ultrasonografię przezbrzuszną lub tomografię komputerową. Jednak ultrasonografia przezbrzuszna jest ograniczona, ponieważ nie można jej użyć do uwidocznienia całej trzustki z powodu obecności tłuszczu lub powietrza. Ultrasonografia endoskopowa (EUS) jest obecnie podstawowym, pojawiającym się narzędziem w leczeniu nowotworów trzustki i dróg żółciowych. (EUS) to technika ultradźwiękowa (USA), w której końcówka endoskopu jest wyposażona w przetwornik wysokiej częstotliwości. Obrazy trzustki o wysokiej rozdzielczości można uzyskać przez przełyk, żołądek i dwunastnicę, bez zakłócających skutków działania gazu, tłuszczu i kości. EUS jest obecnie uważana za najbardziej czułą metodę obrazowania do wykrywania nawet bardzo małych zmian w trzustce. Endoskopowa elastografia ultrasonograficzna (EUS) jest nową nieinwazyjną techniką stosowaną do oceny tkanki trzustki, która została po raz pierwszy opisana w 2006 roku i może być stosowana do różnicowania łagodnych i złośliwych guzów trzustki. Dlatego dokładne wykrywanie małych raków jest ważne dla zmniejszenia śmiertelności z powodu raka trzustki. Sprzęt można łączyć z konwencjonalnym EUS bez potrzeby stosowania dodatkowych urządzeń. Istnieją dwa rodzaje elastografii EUS, odkształcenie i fala poprzeczna. Elastografia odkształceniowa szacuje sztywność i elastyczność docelowej tkanki poprzez pomiar stopnia odkształcenia powstałego w odpowiedzi na ściskanie. Elastografia fali ścinającej polega na emisji skupionych ultradźwięków z sondy do tkanki docelowej, tak zwanego „impulsu siły promieniowania akustycznego” (ARFI), a następnie oszacowanie sztywności tkanki docelowej poprzez pomiar prędkości propagacji fali ścinającej . Jak dotąd dla EUS dostępna jest tylko elastografia odkształceniowa. Elastografia EUS służy do charakteryzowania guzów trzustki i przerzutów do węzłów chłonnych raka trzustki, a także do oceny ciężkości przewlekłego zapalenia trzustki wraz z oceną elastyczności zmiany. tkanek trzustki od czasu pierwszego zgłoszenia w 1992 r. Ogólnie rzecz biorąc, igły kalibru 19G-25G są wprowadzane pod kontrolą EUS w diagnostyce patologicznej raka trzustki i węzłów chłonnych i/lub ogniskowych zmian w wątrobie. Ogólny wskaźnik powikłań EUS-FNA obejmuje powikłania, takie jak ból, krwawienie i zapalenie trzustki.

EUS FNA pozostaje złotym standardem w diagnostyce zmian trzustkowych i raka trzustki poprzez pobranie tkanek z czułością 80-85% i swoistością 100%, jednak dokładność diagnostyczna FNA pod kontrolą EUS jest ograniczona, a EUS FNA może wiązać się z ryzykiem i komplikacje. Przed wykonaniem FNA pod kontrolą EUS należy rozważyć wiele kwestii przedzabiegowych i proceduralnych. Lokalizacja zmiany, brak odpowiedniej wizualizacji, brak doświadczenia endoskopisty, brak patologii na miejscu oraz brak odpowiedniego pobrania materiału ograniczają skuteczność diagnostyczną. Fałszywe negatywy mogą również wystąpić w 40% przypadków. W naszym wieloośrodkowym doświadczeniu skupimy się na wykorzystaniu elastografii EUS do ukierunkowania miejsca aspiracji cienkoigłowej w pozyskiwaniu tkanek litych zmian trzustkowych i jej wpływie na dokładność diagnozy i wykrywania litych zmian trzustkowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy wskazani do oceny EUS zmian w trzustce

Opis

Kryteria przyjęcia:

1 - Wszyscy pacjenci zgłaszani do oceny EUS litych zmian trzustkowych 2 - Przypadkowo wykrytych litych zmian trzustkowych podczas badania EUS z jakiejkolwiek innej przyczyny

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowana koagulopatia
  2. Pacjenci odmawiali włączenia się do badania.
  3. Pacjenci z torbielowatymi zmianami trzustkowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
FNA pod kontrolą elastografii
Pacjenci ci będą mieli wykonane FNA pod kontrolą elastografii EUS
Wszyscy pacjenci będą mieli wykonaną elastografię pod kontrolą EUS z BACC litych zmian trzustkowych
EUS. FNA
Na podstawie dokumentacji porównamy ich z pacjentami, u których wykonano EUS bez FNA pod kontrolą elastografii
Wszyscy pacjenci będą mieli wykonaną elastografię pod kontrolą EUS z BACC litych zmian trzustkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość trafnej diagnozy zmian w trzustce
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Częstość występowania i częstość FNA przechodzi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Elastography-FNA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj