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La précision de l'élastographie échographique endoscopique dans le guidage de l'EUS-FNA dans les lésions pancréatiques solides

31 octobre 2019 mis à jour par: Rasha Mohamed Mahmoud, Assiut University
Évaluer le rôle et l'efficacité de l'élastographie EUS en tant que guide pour la direction du site d'aspiration à l'aiguille fine (FNA) pour l'acquisition tissulaire de lésions pancréatiques solides

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer du pancréas est l'une des principales causes de décès liés au cancer. Il a un faible taux de survie à 5 ans d'environ 8 à 9 %. Ceci est principalement dû au fait que la plupart des patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique évoluent vers une maladie métastatique ou localement avancée pendant la phase asymptomatique. Cependant, si le cancer du pancréas est détecté à un stade précoce (c'est-à-dire moins de 2,0 cm), son pronostic est relativement meilleur.

Traditionnellement, l'échographie transabdominale ou la tomodensitométrie sont utilisées pour diagnostiquer les lésions pancréatiques. Cependant, l'échographie transabdominale est limitée car elle ne peut pas être utilisée pour visualiser l'ensemble du pancréas en raison de la présence de graisse ou d'air. L'échographie endoscopique (EUS) est actuellement un outil émergent essentiel pour le bilan des néoplasmes pancréaticobiliaires. (EUS) est une technique à ultrasons (US) dans laquelle la pointe de l'endoscope est équipée d'un transducteur à haute fréquence. Des images haute résolution du pancréas peuvent être obtenues à travers l'œsophage, l'estomac et le duodénum, ​​sans les effets perturbateurs des gaz, des graisses et des os intermédiaires. L'EUS est maintenant considérée comme la modalité d'imagerie la plus sensible pour la détection d'une très petite lésion pancréatique. L'élastographie par ultrasons endoscopique (EUS) est une nouvelle technique non invasive utilisée pour l'évaluation du tissu pancréatique qui a été signalée pour la première fois en 2006 et peut être utilisée pour distinguer les masses pancréatiques bénignes des malignes. Par conséquent, la détection précise des petits cancers est importante pour réduire le taux de mortalité par cancer du pancréas. L'équipement peut être couplé avec EUS conventionnel sans avoir besoin de dispositifs supplémentaires. Il existe deux types d'élastographie EUS, l'onde de déformation et l'onde de cisaillement. L'élastographie de déformation estime la rigidité et l'élasticité du tissu cible en mesurant le degré de déformation produit en réponse à la compression. L'élastographie par onde de cisaillement implique l'émission d'ultrasons focalisés de la sonde vers le tissu cible, ce que l'on appelle «l'impulsion de force de rayonnement acoustique» (ARFI), et la rigidité du tissu cible est ensuite estimée en mesurant la vitesse de propagation de l'onde de cisaillement . Seule l'élastographie de déformation est à ce jour disponible pour EUS. L'élastographie EUS est utilisée pour caractériser les masses pancréatiques et les métastases ganglionnaires du cancer du pancréas ainsi que pour juger de la gravité de la pancréatite chronique avec l'évaluation de l'élasticité de la lésion L'aspiration à l'aiguille fine guidée par EUS (EUS-FNA) a été généralement utilisée pour le prélèvement de tissus pancréatiques depuis qu'il a été signalé pour la première fois en 1992. En général, les aiguilles de calibre 19G-25G sont insérées sous la direction de l'EUS pour le diagnostic pathologique du cancer du pancréas et des ganglions lymphatiques et/ou des lésions focales hépatiques. Le taux global de complications de l'EUS-FNA comprend des complications telles que la douleur, les saignements et la pancréatite.

L'EUS FNA reste la référence dans le diagnostic des lésions pancréatiques et du cancer du pancréas via l'acquisition tissulaire avec une sensibilité de 80 à 85 % et une spécificité de 100 %, cependant, la précision diagnostique de l'EUS guidée FNA est limitée et l'EUS FNA peut être associée à des risques et complications. De nombreuses considérations pré-procédurales et procédurales doivent être évaluées avant d'effectuer une FNA guidée par EUS. L'emplacement de la lésion, le manque de visualisation adéquate, le manque d'expérience de l'endoscopiste, le manque de pathologie sur place et le manque d'échantillonnage adéquat sont autant de limites au rendement diagnostique. Des faux négatifs peuvent également survenir dans jusqu'à 40% des cas. Dans notre expérience multicentrique, nous allons nous concentrer sur l'utilisation de l'élastographie EUS pour diriger le site de ponction à l'aiguille fine dans l'acquisition tissulaire des lésions pancréatiques solides et son effet sur la précision du diagnostic et de la détection des lésions pancréatiques solides.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 751175
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients qui sont indiqués pour l'évaluation EUS des lésions pancréatiques

La description

Critère d'intégration:

1 -Tous les patients se sont présentés pour une évaluation EUS des lésions pancréatiques solides 2-Lésions pancréatiques solides découvertes accidentellement lors de l'examen EUS pour toute autre cause

Critère d'exclusion:

  1. Coagulopathie non contrôlée
  2. Les patients ont refusé de s'inscrire à l'étude.
  3. Patients atteints de lésions pancréatiques kystiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
FNA guidée par élastographie
Ces patients vont subir une FNA guidée par élastographie EUS
Tous les patients vont subir une élastographie guidée EUS avec FNA des lésions pancréatiques solides
EUS. APN
À partir des dossiers, nous allons les comparer avec des patients qui ont eu EUS sans FNA guidé par élastographie
Tous les patients vont subir une élastographie guidée EUS avec FNA des lésions pancréatiques solides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux de Diagnostic précis des lésions pancréatiques
Délai: 2 années
2 années
L'incidence et la fréquence des passages FNA
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Première publication (Réel)

4 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Elastography-FNA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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