- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04148755
La précision de l'élastographie échographique endoscopique dans le guidage de l'EUS-FNA dans les lésions pancréatiques solides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du pancréas est l'une des principales causes de décès liés au cancer. Il a un faible taux de survie à 5 ans d'environ 8 à 9 %. Ceci est principalement dû au fait que la plupart des patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique évoluent vers une maladie métastatique ou localement avancée pendant la phase asymptomatique. Cependant, si le cancer du pancréas est détecté à un stade précoce (c'est-à-dire moins de 2,0 cm), son pronostic est relativement meilleur.
Traditionnellement, l'échographie transabdominale ou la tomodensitométrie sont utilisées pour diagnostiquer les lésions pancréatiques. Cependant, l'échographie transabdominale est limitée car elle ne peut pas être utilisée pour visualiser l'ensemble du pancréas en raison de la présence de graisse ou d'air. L'échographie endoscopique (EUS) est actuellement un outil émergent essentiel pour le bilan des néoplasmes pancréaticobiliaires. (EUS) est une technique à ultrasons (US) dans laquelle la pointe de l'endoscope est équipée d'un transducteur à haute fréquence. Des images haute résolution du pancréas peuvent être obtenues à travers l'œsophage, l'estomac et le duodénum, sans les effets perturbateurs des gaz, des graisses et des os intermédiaires. L'EUS est maintenant considérée comme la modalité d'imagerie la plus sensible pour la détection d'une très petite lésion pancréatique. L'élastographie par ultrasons endoscopique (EUS) est une nouvelle technique non invasive utilisée pour l'évaluation du tissu pancréatique qui a été signalée pour la première fois en 2006 et peut être utilisée pour distinguer les masses pancréatiques bénignes des malignes. Par conséquent, la détection précise des petits cancers est importante pour réduire le taux de mortalité par cancer du pancréas. L'équipement peut être couplé avec EUS conventionnel sans avoir besoin de dispositifs supplémentaires. Il existe deux types d'élastographie EUS, l'onde de déformation et l'onde de cisaillement. L'élastographie de déformation estime la rigidité et l'élasticité du tissu cible en mesurant le degré de déformation produit en réponse à la compression. L'élastographie par onde de cisaillement implique l'émission d'ultrasons focalisés de la sonde vers le tissu cible, ce que l'on appelle «l'impulsion de force de rayonnement acoustique» (ARFI), et la rigidité du tissu cible est ensuite estimée en mesurant la vitesse de propagation de l'onde de cisaillement . Seule l'élastographie de déformation est à ce jour disponible pour EUS. L'élastographie EUS est utilisée pour caractériser les masses pancréatiques et les métastases ganglionnaires du cancer du pancréas ainsi que pour juger de la gravité de la pancréatite chronique avec l'évaluation de l'élasticité de la lésion L'aspiration à l'aiguille fine guidée par EUS (EUS-FNA) a été généralement utilisée pour le prélèvement de tissus pancréatiques depuis qu'il a été signalé pour la première fois en 1992. En général, les aiguilles de calibre 19G-25G sont insérées sous la direction de l'EUS pour le diagnostic pathologique du cancer du pancréas et des ganglions lymphatiques et/ou des lésions focales hépatiques. Le taux global de complications de l'EUS-FNA comprend des complications telles que la douleur, les saignements et la pancréatite.
L'EUS FNA reste la référence dans le diagnostic des lésions pancréatiques et du cancer du pancréas via l'acquisition tissulaire avec une sensibilité de 80 à 85 % et une spécificité de 100 %, cependant, la précision diagnostique de l'EUS guidée FNA est limitée et l'EUS FNA peut être associée à des risques et complications. De nombreuses considérations pré-procédurales et procédurales doivent être évaluées avant d'effectuer une FNA guidée par EUS. L'emplacement de la lésion, le manque de visualisation adéquate, le manque d'expérience de l'endoscopiste, le manque de pathologie sur place et le manque d'échantillonnage adéquat sont autant de limites au rendement diagnostique. Des faux négatifs peuvent également survenir dans jusqu'à 40% des cas. Dans notre expérience multicentrique, nous allons nous concentrer sur l'utilisation de l'élastographie EUS pour diriger le site de ponction à l'aiguille fine dans l'acquisition tissulaire des lésions pancréatiques solides et son effet sur la précision du diagnostic et de la détection des lésions pancréatiques solides.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 751175
- Recrutement
- Assiut University
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Contact:
- Rasha Mo Mahmoud, Master degree
- Numéro de téléphone: Ghu 01005322434
- E-mail: rasha.ahmed@med.aun.edu.eg
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Contact:
- Assiut Un Hospital, Professor
- Numéro de téléphone: Gh 01005322434
- E-mail: rasha.ahmed@med.aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1 -Tous les patients se sont présentés pour une évaluation EUS des lésions pancréatiques solides 2-Lésions pancréatiques solides découvertes accidentellement lors de l'examen EUS pour toute autre cause
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie non contrôlée
- Les patients ont refusé de s'inscrire à l'étude.
- Patients atteints de lésions pancréatiques kystiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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FNA guidée par élastographie
Ces patients vont subir une FNA guidée par élastographie EUS
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Tous les patients vont subir une élastographie guidée EUS avec FNA des lésions pancréatiques solides
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EUS. APN
À partir des dossiers, nous allons les comparer avec des patients qui ont eu EUS sans FNA guidé par élastographie
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Tous les patients vont subir une élastographie guidée EUS avec FNA des lésions pancréatiques solides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de Diagnostic précis des lésions pancréatiques
Délai: 2 années
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2 années
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L'incidence et la fréquence des passages FNA
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- McGuigan A, Kelly P, Turkington RC, Jones C, Coleman HG, McCain RS. Pancreatic cancer: A review of clinical diagnosis, epidemiology, treatment and outcomes. World J Gastroenterol. 2018 Nov 21;24(43):4846-4861. doi: 10.3748/wjg.v24.i43.4846.
- Hara K, Yamao K, Mizuno N, Hijioka S, Sawaki A, Tajika M, Kawai H, Kondo S, Shimizu Y, Niwa Y. Interventional endoscopic ultrasonography for pancreatic cancer. World J Clin Oncol. 2011 Feb 10;2(2):108-14. doi: 10.5306/wjco.v2.i2.108.
- Prado-Costa R, Rebelo J, Monteiro-Barroso J, Preto AS. Ultrasound elastography: compression elastography and shear-wave elastography in the assessment of tendon injury. Insights Imaging. 2018 Oct;9(5):791-814. doi: 10.1007/s13244-018-0642-1. Epub 2018 Aug 17.
- Jani BS, Rzouq F, Saligram S, Lim D, Rastogi A, Bonino J, Olyaee M. Endoscopic Ultrasound-Guided Fine-Needle Aspiration of Pancreatic Lesions: A Systematic Review of Technical and Procedural Variables. N Am J Med Sci. 2016 Jan;8(1):1-11. doi: 10.4103/1947-2714.175185.
- Jafri M, Sachdev AH, Khanna L, Gress FG. The Role of Real Time Endoscopic Ultrasound Guided Elastography for Targeting EUS-FNA of Suspicious Pancreatic Masses: A Review of the Literature and A Single Center Experience. JOP. 2016 Sep;17(5):516-524.
- Weston BR, Bhutani MS. Optimizing Diagnostic Yield for EUS-Guided Sampling of Solid Pancreatic Lesions: A Technical Review. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2013 Jun;9(6):352-63.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Elastography-FNA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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