Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen ultraäänielastografian tarkkuus EUS-FNA:n ohjauksessa kiinteissä haimavaurioissa

torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: Rasha Mohamed Mahmoud, Assiut University
Arvioida EUS-elastografian roolia ja tehokkuutta opasteena hienon neulaaspiraatin (FNA) kohdistamiseen kiinteiden haimavaurioiden kudosten hankinnassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyöpä on yksi johtavista syöpäkuolemien syistä. Sillä on huono viiden vuoden eloonjäämisaste, noin 8-9%. Tämä johtuu pääasiassa siitä, että useimmat haiman adenokarsinoomapotilaat etenevät joko metastaattiseksi tai paikallisesti edenneeksi taudiksi ollessaan oireettomana. Jos haimasyöpä kuitenkin todetaan varhaisessa vaiheessa (eli alle 2,0 cm), sen ennuste on suhteellisen parempi.

Perinteisesti haimavaurioiden diagnosointiin käytetään transabdominaalista ultraääni- tai tietokonetomografiaa. Transabdominaalinen ultraääni on kuitenkin rajoitettu, koska sillä ei voida visualisoida koko haimaa välissä olevan rasvan tai ilman vuoksi. Endoskooppinen ultraäänitutkimus (EUS) on tällä hetkellä keskeinen nouseva väline haiman ja sappien kasvainten selvittämisessä. (EUS) on ultraäänitekniikka (US), jossa endoskoopin kärki on varustettu korkeataajuisella anturilla. Haimasta voidaan saada korkearesoluutioisia kuvia ruokatorven, mahalaukun ja pohjukaissuolen kautta ilman häiritseviä kaasun, rasvan ja luun vaikutuksia. EUS:tä pidetään nykyään herkimpänä kuvantamismenetelmänä jopa erittäin pienen haimavaurion havaitsemiseksi. Endoskooppinen ultraääni (EUS) elastografia on uusi ei-invasiivinen tekniikka, jota käytetään haiman kudoksen arviointiin ja josta raportoitiin ensimmäisen kerran vuonna 2006 ja jota voidaan käyttää erottamaan hyvänlaatuiset haimamassat pahanlaatuisista. Siksi pienten syöpien tarkka havaitseminen on tärkeää haimasyöpäkuolleisuuden vähentämiseksi. Laitteet voidaan liittää perinteiseen EUS:ään ilman lisälaitteita. EUS-elastografiaa on kahta tyyppiä, venymä- ja leikkausaalto. Venymäelastografia arvioi kohdekudoksen jäykkyyden ja elastisuuden mittaamalla puristuksen aiheuttaman jännityksen asteen. Leikkausaaltoelalastografia sisältää fokusoidun ultraäänen emission koettimesta kohdekudokseen, ns. "akustisen säteilyn voimapulssin" (ARFI), jonka jälkeen kohdekudoksen jäykkyys arvioidaan mittaamalla leikkausaallon etenemisnopeus. . EUS:lle on toistaiseksi saatavilla vain venytyselastografia. EUS-elastografiaa käytetään haimasyövän haiman massojen ja imusolmukemetastaasien karakterisoimiseen sekä kroonisen haimatulehduksen vakavuuden arvioimiseen leesioiden elastisuuden arvioinnin avulla. haimakudoksiin, koska se ilmoitettiin ensimmäisen kerran vuonna 1992. Yleensä 19G-25G kaliiperin neulat asetetaan EUS:n ohjeiden mukaisesti haimasyövän ja imusolmukkeiden ja/tai maksan fokaalivaurioiden patologiseen diagnoosiin. EUS-FNA:n yleinen komplikaatioiden määrä sisältää komplikaatioita, kuten kipua, verenvuotoa ja haimatulehdusta.

EUS FNA on edelleen kultastandardi haimaleesioiden ja haimasyövän diagnosoinnissa kudosten hankinnan avulla 80-85 %:n herkkyydellä ja 100 %:n spesifisyydellä, mutta EUS-ohjatun FNA:n diagnostinen tarkkuus on rajallinen ja EUS FNA:n voi liittyä riskeihin. ja komplikaatioita. Ennen EUS-ohjatun FNA:n suorittamista on arvioitava monia menettelyä edeltäviä ja menettelyyn liittyviä näkökohtia. Leesion sijainti, riittävän visualisoinnin puute, endoskopistin kokemuksen puute, paikan päällä olevan patologian puute ja riittävän näytteenoton puute ovat kaikki diagnostisen tuoton rajoituksia. Vääriä negatiivisia tuloksia voi myös esiintyä jopa 40 prosentissa tapauksista. Monikeskuskokemuksessamme aiomme keskittyä EUS-elastografian käyttöön ohjaamaan hienoneulaisen aspiraation paikkaa kiinteiden haimavaurioiden kudosten hankinnassa ja sen vaikutukseen kiinteiden haimavaurioiden diagnoosin ja havaitsemisen tarkkuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 751175
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on tarkoitettu haimavaurioiden EUS-arviointiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 - Kaikki potilaat, jotka esitettiin kiinteiden haimavaurioiden EUS-arviointiin. 2 - Vahingossa havaittiin kiinteitä haimavaurioita EUS-tutkimuksen aikana mistä tahansa muusta syystä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hallitsematon koagulopatia
  2. Potilaat kieltäytyivät ilmoittautumasta tutkimukseen.
  3. Potilaat, joilla on kystisiä haimavaurioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Elastografiaohjattu FNA
Näille potilaille tehdään EUS-elastografiaohjattu FNA
Kaikille potilaille tehdään EUS-ohjattu elastografia kiinteiden haimavaurioiden FNA:lla
EUS. FNA
Tietojen perusteella aiomme verrata niitä potilaisiin, joilla oli EUS ilman elastografiaohjattua FNA:ta
Kaikille potilaille tehdään EUS-ohjattu elastografia kiinteiden haimavaurioiden FNA:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haimavaurioiden tarkan diagnoosin nopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
FNA:n ilmaantuvuus ja taajuus ohittavat
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Elastography-FNA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

3
Tilaa