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L'accuratezza dell'elastografia ecografica endoscopica nella guida dell'EUS-FNA nelle lesioni pancreatiche solide

31 ottobre 2019 aggiornato da: Rasha Mohamed Mahmoud, Assiut University
Valutare il ruolo e l'efficacia dell'elastografia EUS come guida per la direzione del sito dell'aspirato con ago sottile (FNA) per l'acquisizione di tessuto di lesioni pancreatiche solide

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro al pancreas è una delle principali cause di morte correlata al cancro. Ha uno scarso tasso di sopravvivenza a 5 anni di circa l'8-9%. Ciò è principalmente dovuto al fatto che la maggior parte dei pazienti con adenocarcinoma pancreatico progredisce verso la malattia metastatica o localmente avanzata durante la fase asintomatica. Tuttavia, se il cancro del pancreas viene rilevato nella fase iniziale (cioè, meno di 2,0 cm), ha una prognosi relativamente migliore.

Tradizionalmente, l'ecografia transaddominale o la tomografia computerizzata vengono utilizzate per diagnosticare le lesioni pancreatiche. Tuttavia, l'ecografia transaddominale è limitata perché non può essere utilizzata per visualizzare l'intero pancreas a causa della presenza di grasso o aria. L'ecografia endoscopica (EUS) è ​​attualmente uno strumento emergente essenziale per il work-up delle neoplasie pancreaticobiliari. (EUS) è ​​una tecnica a ultrasuoni (US) in cui la punta dell'endoscopio è dotata di un trasduttore ad alta frequenza. È possibile ottenere immagini ad alta risoluzione del pancreas attraverso l'esofago, lo stomaco e il duodeno, senza gli effetti distruttivi di gas, grasso e ossa che intervengono. L'EUS è ora considerata la modalità di imaging più sensibile per il rilevamento anche di una lesione pancreatica molto piccola. L'elastografia ecografica endoscopica (EUS) è ​​una nuova tecnica non invasiva che viene utilizzata per la valutazione del tessuto pancreatico che è stata segnalata per la prima volta nel 2006 e può essere utilizzata per distinguere le masse pancreatiche benigne da quelle maligne. Pertanto, il rilevamento accurato di piccoli tumori è importante per ridurre il tasso di mortalità per cancro al pancreas. L'apparecchiatura può essere accoppiata con EUS convenzionale senza la necessità di dispositivi aggiuntivi. Esistono due tipi di elastografia EUS, deformazione e onda di taglio. L'elastografia della deformazione stima la rigidità e l'elasticità del tessuto bersaglio misurando il grado di deformazione prodotto in risposta alla compressione. L'elastografia dell'onda di taglio comporta l'emissione di ultrasuoni focalizzati dalla sonda al tessuto bersaglio, il cosiddetto "impulso di forza di radiazione acustica" (ARFI), e la rigidità del tessuto bersaglio viene quindi stimata misurando la velocità di propagazione dell'onda di taglio . Solo l'elastografia di deformazione è finora disponibile per EUS. L'elastografia EUS viene utilizzata per caratterizzare le masse pancreatiche e le metastasi linfonodali del cancro del pancreas, nonché per giudicare la gravità della pancreatite cronica con la valutazione dell'elasticità della lesione L'aspirazione con ago sottile guidata da EUS (EUS-FNA) è stata generalmente utilizzata per il campionamento di tessuti pancreatici da quando è stato segnalato per la prima volta nel 1992. In generale, gli aghi di calibro 19G-25G vengono inseriti sotto guida EUS per la diagnosi patologica del cancro del pancreas e dei linfonodi e/o delle lesioni focali epatiche. Il tasso complessivo di complicanze dell'EUS-FNA include complicanze come dolore, sanguinamento e pancreatite.

L'EUS FNA rimane il gold standard nella diagnosi delle lesioni pancreatiche e del cancro del pancreas tramite acquisizione di tessuto con una sensibilità dell'80-85% e una specificità del 100%, tuttavia, l'accuratezza diagnostica dell'EUS FNA guidata è limitata e l'EUS FNA può essere associata a rischi e complicazioni. Molte considerazioni pre-procedurali e procedurali devono essere valutate prima di eseguire l'EUS guidata FNA. La posizione della lesione, la mancanza di un'adeguata visualizzazione, la mancanza di esperienza dell'endoscopista, la mancanza di patologie in loco e la mancanza di un campionamento adeguato sono tutti limiti nella resa diagnostica. I falsi negativi possono verificarsi anche nel 40% dei casi. Nella nostra esperienza multicentrica, ci concentreremo sull'uso dell'elastografia EUS per dirigere il sito dell'aspirazione con ago sottile nell'acquisizione di tessuto di lesioni pancreatiche solide e il suo effetto sull'accuratezza della diagnosi e sul rilevamento di lesioni pancreatiche solide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che sono indicati per la valutazione EUS delle lesioni pancreatiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

1 -Tutti i pazienti presentati per la valutazione EUS di lesioni pancreatiche solide 2-Lesioni pancreatiche solide scoperte accidentalmente durante l'esame EUS per qualsiasi altra causa

Criteri di esclusione:

  1. Coagulopatia incontrollata
  2. I pazienti hanno rifiutato di iscriversi allo studio.
  3. Pazienti con lesioni pancreatiche cistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
FNA guidata dall'elastografia
Quei pazienti avranno FNA guidato dall'elastografia EUS
Tutti i pazienti verranno sottoposti a elastografia EUS guidata con FNA di lesioni pancreatiche solide
EUS. FNA
Dalle registrazioni li confronteremo con i pazienti che avevano EUS senza FNA guidata dall'elastografia
Tutti i pazienti verranno sottoposti a elastografia EUS guidata con FNA di lesioni pancreatiche solide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di diagnosi accurata delle lesioni pancreatiche
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
L'incidenza e la frequenza dei passaggi di FNA
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Elastography-FNA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Tumore del pancreas

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