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减少拉丁裔女性糖尿病的移动健康应用程序

2019年10月30日 更新者:Patricia Weitzman、Environment and Health Group, Inc.

移动健康应用程序可减少患有妊娠糖尿病的拉丁裔妇女的糖尿病

拟议的项目旨在为患有妊娠糖尿病 (GDM) 的拉丁裔开发一种根据文化和个性化定制的简单语言西班牙语/英语手机干预。 该干预措施基于 CDC 资助的糖尿病预防计划 (DPP) 的早期面对面修改和在线修改,该计划针对之前患有 GDM 的女性,由布莱根妇女医院的联合研究员 Ellen Seely 博士领导。

研究概览

详细说明

该研究的具体目标如下:

主要目标 1:根据 Brigham & Women's Hospital 在线 DPP,为之前患有 GDM 的拉丁裔开发符合文化的手机干预措施。

主要目标 2:进行干预试验。

主要目标 3:评估实施可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、美国、02138
        • Environment and Health Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 拉丁女性
  • 19-45岁
  • 根据 Carpenter 和 Coustan 标准,既往患有妊娠糖尿病
  • 在过去 5 年内通过病历审查确认
  • 拥有 Android 或 iOS 智能手机。

排除标准:

  • 孕前糖尿病(1,2 型或继发性糖尿病)的诊断
  • 可能影响参与研究的潜在疾病(例如,严重的胃肠道疾病)
  • 服用某些药物(例如糖皮质激素)
  • 怀孕/接受不孕症治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Sallis 自我效能健康饮食量表
大体时间:八周
包含 20 个项目的调查要求受访者以 5 分制对他们激励自己至少六个月定期健康饮食的信心进行评分。
八周
体力活动量表的 Sallis 自我效能感
大体时间:八周
包含 12 项的调查要求受访者以 5 分制对他们激励自己定期锻炼至少六个月的信心进行评分。
八周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间:八周
体重
八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年7月22日

初级完成 (实际的)

2017年4月30日

研究完成 (实际的)

2017年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月30日

首次发布 (实际的)

2019年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月30日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R44 MD009454A

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将与其他研究人员共享研究方案、知情同意书和最终报告。

IPD 共享时间框架

研究后 6 个月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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