Mobile Health App för att minska diabetes hos Latina kvinnor
30 oktober 2019 uppdaterad av: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Mobile Health App för att minska diabetes hos Latina-kvinnor med tidigare graviditetsdiabetes
Det föreslagna projektet syftade till att utveckla en kulturellt och individuellt anpassad, enkelspråkig spanska/engelska mobiltelefonintervention för latinare med tidigare graviditetsdiabetes (GDM).
Interventionen är baserad på tidigare personliga till online-modifieringar av CDC-finansierade Diabetes Prevention Program (DPP), för kvinnor med tidigare GDM ledd av medutredaren Dr. Ellen Seely från Brigham and Women's Hospital.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika syftena med studien var följande:
Primärt mål 1: Utveckla en kulturellt anpassad mobiltelefonintervention för Latinamerikaner med tidigare GDM baserat på Brigham & Women's Hospital online DPP.
Primärt mål 2: Genomför ett pilotförsök av interventionen.
Primärt mål 3:Utvärdera genomförbarheten för implementering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
- Environment and Health Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Latina kvinnor
- åldrarna 19-45
- med tidigare graviditetsdiabetes enligt Carpenter och Coustan kriterier
- inom de senaste 5 åren validerats genom journalgranskning
- äger en Android- eller iOS-smartphone.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av diabetes före graviditeten (typ 1, 2 eller sekundär diabetes)
- underliggande sjukdom som kan störa deltagande i studien (t.ex. betydande gastrointestinala tillstånd)
- tar vissa mediciner (t.ex. glukokortikoider)
- graviditet/genomgår infertilitetsbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sallis Self Efficacy for Healthy Eating Scale
Tidsram: åtta veckor
|
Enkät med 20 punkter som ber respondenterna att bedöma, på en 5-gradig skala, deras självsäkra motivation att äta hälsosamt på en regelbunden basis i minst sex månader.
|
åtta veckor
|
|
Sallis Self Efficacy for Physical Activity Scale
Tidsram: åtta veckor
|
Enkät med 12 punkter som ber respondenterna att bedöma, på en 5-gradig skala, deras självförtroende för att motivera sig själva att träna regelbundet i minst sex månader.
|
åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: åtta veckor
|
Kroppsvikt
|
åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
4 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R44 MD009454A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela studieprotokoll, informerat samtycke och slutrapport med andra forskare.
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter studien
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .