Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil helseapp for å redusere diabetes hos Latina-kvinner

30. oktober 2019 oppdatert av: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.

Mobil helseapp for å redusere diabetes hos Latina-kvinner med tidligere svangerskapsdiabetes

Det foreslåtte prosjektet søkte å utvikle en kulturelt og individuelt tilpasset, vanlig spansk/engelsk mobiltelefonintervensjon for latinere med tidligere svangerskapsdiabetes (GDM). Intervensjonen er basert på tidligere personlig til online modifikasjon av CDC-finansierte Diabetes Prevention Program (DPP), for kvinner med tidligere GDM ledet av medetterforsker Dr. Ellen Seely fra Brigham and Women's Hospital.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene for studien var som følger:

Primært mål 1: Utvikle en kulturelt tilpasset mobiltelefonintervensjon for Latinas med tidligere GDM basert på Brigham & Women's Hospital online DPP.

Primært mål 2: Gjennomfør en pilotforsøk av intervensjonen.

Hovedmål 3: Evaluere gjennomføringsevne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
        • Environment and Health Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Latina kvinner
  • alderen 19-45
  • med tidligere svangerskapsdiabetes etter Carpenter og Coustan kriterier
  • innen de siste 5 årene validert ved journalgjennomgang
  • eier en Android- eller iOS-smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av diabetes før graviditet (type 1, 2 eller sekundær diabetes)
  • underliggende sykdom som kan forstyrre deltakelse i studien (f.eks. signifikante gastrointestinale tilstander)
  • tar visse medisiner (f.eks. glukokortikoider)
  • graviditet/under infertilitetsbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sallis Self Efficacy for Healthy Eating Scale
Tidsramme: åtte uker
20-punktsundersøkelse som ber respondentene vurdere, på en 5-punkts skala, deres selvsikre motivering til å spise sunt på regelmessig basis i minst seks måneder.
åtte uker
Sallis Self Efficacy for Physical Activity Scale
Tidsramme: åtte uker
12-punktsundersøkelse som ber respondentene vurdere, på en 5-punkts skala, deres selvtillit til å motivere seg til å trene regelmessig i minst seks måneder.
åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: åtte uker
Kroppsvekt
åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Environment and Health Group, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R44 MD009454A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele studieprotokoll, informert samtykke og sluttrapport med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter studiet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere