Mobile Health App per ridurre il diabete nelle donne latine
30 ottobre 2019 aggiornato da: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
App per la salute mobile per ridurre il diabete nelle donne latine con precedente diabete gestazionale
Il progetto proposto ha cercato di sviluppare un intervento di telefonia mobile spagnolo/inglese su misura per la cultura e l'individuo, in lingua semplice per le latine con precedente diabete gestazionale (GDM).
L'intervento si basa su una precedente modifica da persona a online del Programma di prevenzione del diabete (DPP) finanziato dal CDC, per le donne con precedente GDM guidato dalla co-investigatrice Dr. Ellen Seely del Brigham and Women's Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici dello studio sono stati i seguenti:
Obiettivo primario 1: Sviluppare un intervento di telefonia mobile culturalmente personalizzato per le latine con precedente GDM basato sul DPP online del Brigham & Women's Hospital.
Obiettivo primario 2: condurre una prova pilota dell'intervento.
Obiettivo primario 3: valutare la fattibilità dell'implementazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Environment and Health Group
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne latine
- età 19-45
- con precedente diabete gestazionale secondo i criteri di Carpenter e Coustan
- negli ultimi 5 anni convalidati dalla revisione della cartella clinica
- possedere uno smartphone Android o iOS.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di diabete pre-gravidanza (tipo 1, 2 o diabete secondario)
- malattia di base che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio (ad esempio, condizioni gastrointestinali significative)
- assunzione di alcuni farmaci (ad es. glucocorticoidi)
- gravidanza/trattamento per infertilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autoefficacia Sallis per un'alimentazione sana
Lasso di tempo: otto settimane
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Sondaggio di 20 elementi che chiede agli intervistati di valutare, su una scala di 5 punti, la loro fiducia nel motivarsi a mangiare sano regolarmente per almeno sei mesi.
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otto settimane
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Scala di autoefficacia di Sallis per l'attività fisica
Lasso di tempo: otto settimane
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Sondaggio a 12 voci che chiede agli intervistati di valutare, su una scala di 5 punti, la loro fiducia nel motivarsi a fare esercizio regolarmente per almeno sei mesi.
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otto settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: otto settimane
|
Peso corporeo
|
otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R44 MD009454A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivideremo il protocollo di studio, il consenso informato e il rapporto finale con altri ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo lo studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .