Aplicativo móvel de saúde para reduzir o diabetes em mulheres latinas
30 de outubro de 2019 atualizado por: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Aplicativo móvel de saúde para reduzir o diabetes em mulheres latinas com diabetes gestacional anterior
O projeto proposto procurou desenvolver uma intervenção de telefone celular em espanhol/inglês em linguagem simples, adaptada culturalmente e individualmente, para latinas com diabetes gestacional (DMG) anterior.
A intervenção baseia-se na modificação presencial para on-line do Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) financiado pelo CDC, para mulheres com DMG anterior, liderada pela co-investigadora Dra. Ellen Seely, do Brigham and Women's Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do estudo foram os seguintes:
Objetivo primário 1: Desenvolver uma intervenção de telefonia móvel culturalmente adaptada para latinas com GDM anterior com base no DPP on-line do Brigham & Women's Hospital.
Objetivo Primário 2: Realizar um teste piloto da intervenção.
Objetivo Primário 3: Avaliar a viabilidade de implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Environment and Health Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres latinas
- idades 19-45
- com diabetes gestacional prévia pelos critérios de Carpenter e Coustan
- nos últimos 5 anos validado por revisão de prontuário médico
- possuir um smartphone Android ou iOS.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes pré-gravidez (tipo 1,2 ou diabetes secundário)
- doença subjacente que pode interferir na participação no estudo (por exemplo, condições gastrointestinais significativas)
- tomar certos medicamentos (por exemplo, glicocorticóides)
- gravidez/em tratamento de infertilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Sallis de Autoeficácia para Alimentação Saudável
Prazo: oito semanas
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Pesquisa de 20 itens que pede aos entrevistados que classifiquem, em uma escala de 5 pontos, sua confiança em se motivar a comer de forma saudável regularmente por pelo menos seis meses.
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oito semanas
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Escala de Autoeficácia para Atividade Física de Sallis
Prazo: oito semanas
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Pesquisa de 12 itens que pede aos entrevistados que classifiquem, em uma escala de 5 pontos, sua confiança em se motivar a se exercitar regularmente por pelo menos seis meses.
|
oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: oito semanas
|
Peso corporal
|
oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44 MD009454A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharemos o protocolo do estudo, o consentimento informado e o relatório final com outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses pós-estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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