Mobiele gezondheidsapp om diabetes bij Latina-vrouwen te verminderen
30 oktober 2019 bijgewerkt door: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Mobiele gezondheidsapp om diabetes te verminderen bij Latina-vrouwen met eerdere zwangerschapsdiabetes
Het voorgestelde project was gericht op de ontwikkeling van een op cultuur en individueel afgestemde Spaans/Engelse mobiele telefooninterventie in gewone taal voor Latinas met eerdere zwangerschapsdiabetes (GDM).
De interventie is gebaseerd op eerdere persoonlijke tot online wijziging van het door de CDC gefinancierde Diabetes Prevention Program (DPP), voor vrouwen met eerdere GDM onder leiding van co-onderzoeker Dr. Ellen Seely van Brigham and Women's Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van de studie waren als volgt:
Hoofddoel 1: Ontwikkel een op de cultuur afgestemde mobiele-telefooninterventie voor Latinas met voorafgaande GDM op basis van het online DPP van Brigham & Women's Hospital.
Primair doel 2: Voer een pilotproef uit met de interventie.
Hoofddoel 3: Evalueer de haalbaarheid van de implementatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- Environment and Health Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Latina-vrouwen
- leeftijden 19-45
- met eerdere zwangerschapsdiabetes volgens de criteria van Carpenter en Coustan
- in de afgelopen 5 jaar gevalideerd door beoordeling van het medisch dossier
- bezit een Android- of iOS-smartphone.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van diabetes vóór de zwangerschap (type 1, 2 of secundaire diabetes)
- onderliggende ziekte die deelname aan het onderzoek kan belemmeren (bijv. significante gastro-intestinale aandoeningen)
- het nemen van bepaalde medicijnen (bijv. glucocorticoïden)
- zwangerschap/onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sallis zelfeffectiviteit voor schaal voor gezond eten
Tijdsspanne: acht weken
|
Enquête met 20 items waarin respondenten wordt gevraagd om op een 5-puntsschaal te beoordelen hoe zelfverzekerd ze zichzelf motiveren om gedurende ten minste zes maanden regelmatig gezond te eten.
|
acht weken
|
|
Sallis zelfeffectiviteit voor fysieke activiteitsschaal
Tijdsspanne: acht weken
|
Enquête met 12 items waarin respondenten wordt gevraagd om op een 5-puntsschaal hun zelfvertrouwen te beoordelen om zichzelf te motiveren om gedurende ten minste zes maanden regelmatig te sporten.
|
acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: acht weken
|
Lichaamsgewicht
|
acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44 MD009454A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen het onderzoeksprotocol, de geïnformeerde toestemming en het eindrapport delen met andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na de studie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .