Application de santé mobile pour réduire le diabète chez les femmes latines
30 octobre 2019 mis à jour par: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Application de santé mobile pour réduire le diabète chez les femmes latines ayant un antécédent de diabète gestationnel
Le projet proposé visait à développer une intervention de téléphone mobile espagnol/anglais en langage simple, adaptée à la culture et à l'individu, pour les Latinas ayant des antécédents de diabète gestationnel (GDM).
L'intervention est basée sur une modification antérieure en personne à la modification en ligne du programme de prévention du diabète (DPP) financé par le CDC, pour les femmes ayant un DSG antérieur dirigé par la co-investigatrice Dr Ellen Seely du Brigham and Women's Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de l'étude étaient les suivants :
Objectif principal 1 : Développer une intervention de téléphonie mobile adaptée à la culture pour les Latinas avec un GDM antérieur basée sur le DPP en ligne du Brigham & Women's Hospital.
Objectif principal 2 : Mener un essai pilote de l'intervention.
Objectif principal 3 : Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
- Environment and Health Group
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes latines
- 19-45 ans
- avec un antécédent de diabète gestationnel selon les critères de Carpenter et Coustan
- au cours des 5 dernières années validé par examen du dossier médical
- posséder un smartphone Android ou iOS.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de diabète pré-grossesse (diabète de type 1, 2 ou secondaire)
- maladie sous-jacente qui pourrait interférer avec la participation à l'étude (par exemple, troubles gastro-intestinaux importants)
- prendre certains médicaments (par exemple, les glucocorticoïdes)
- grossesse/traitement de l'infertilité en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-efficacité de Sallis pour une alimentation saine
Délai: huit semaines
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Enquête en 20 points qui demande aux répondants d'évaluer, sur une échelle de 5 points, leur confiance en eux-mêmes en se motivant à manger sainement de façon régulière pendant au moins six mois.
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huit semaines
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Échelle d'auto-efficacité de Sallis pour l'activité physique
Délai: huit semaines
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Enquête en 12 points qui demande aux répondants d'évaluer, sur une échelle de 5 points, leur confiance à se motiver à faire de l'exercice régulièrement pendant au moins six mois.
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huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: huit semaines
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Poids
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huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44 MD009454A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons le protocole d'étude, le consentement éclairé et le rapport final avec d'autres chercheurs.
Délai de partage IPD
6 mois post-études
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .