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Mobile Gesundheits-App zur Reduzierung von Diabetes bei Latina-Frauen

30. Oktober 2019 aktualisiert von: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.

Mobile Gesundheits-App zur Reduzierung von Diabetes bei Latina-Frauen mit früherem Schwangerschaftsdiabetes

Das vorgeschlagene Projekt zielte darauf ab, eine kulturell und individuell zugeschnittene Handy-Intervention in einfacher Sprache auf Spanisch/Englisch für Latinas mit früherem Schwangerschaftsdiabetes (GDM) zu entwickeln. Die Intervention basiert auf einer früheren persönlichen bis Online-Änderung des CDC-finanzierten Diabetes-Präventionsprogramms (DPP) für Frauen mit vorherigem GDM unter der Leitung von Co-Ermittlerin Dr. Ellen Seely vom Brigham and Women's Hospital.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die konkreten Ziele der Studie waren wie folgt:

Primäres Ziel 1: Entwicklung einer kulturell zugeschnittenen Mobiltelefonintervention für Latinas mit vorherigem GDM auf der Grundlage des Online-DPP des Brigham & Women's Hospital.

Primäres Ziel 2: Durchführung eines Pilotversuchs der Intervention.

Primäres Ziel 3: Durchführbarkeit der Umsetzung bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
        • Environment and Health Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Latina-Frauen
  • Alter 19-45
  • mit früherem Schwangerschaftsdiabetes nach den Kriterien von Carpenter und Coustan
  • innerhalb der letzten 5 Jahre, validiert durch Überprüfung der Krankenakte
  • ein Android- oder iOS-Smartphone besitzen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes vor der Schwangerschaft (Typ 1,2 oder sekundärer Diabetes)
  • Grunderkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte (z. B. signifikante Magen-Darm-Erkrankungen)
  • Einnahme bestimmter Medikamente (z. B. Glukokortikoide)
  • Schwangerschaft/unfruchtbarkeitsbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sallis Selbstwirksamkeitsskala für gesunde Ernährung
Zeitfenster: acht Wochen
20-Punkte-Umfrage, in der die Befragten gebeten werden, auf einer 5-Punkte-Skala ihr Selbstvertrauen zu bewerten, sich selbst zu motivieren, sich mindestens sechs Monate lang regelmäßig gesund zu ernähren.
acht Wochen
Sallis-Selbstwirksamkeitsskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: acht Wochen
12-Punkte-Umfrage, bei der die Befragten gebeten werden, auf einer 5-Punkte-Skala ihr Selbstvertrauen zu bewerten, sich selbst zu motivieren, mindestens sechs Monate lang regelmäßig Sport zu treiben.
acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: acht Wochen
Körpergewicht
acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Environment and Health Group, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44 MD009454A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden das Studienprotokoll, die Einverständniserklärung und den Abschlussbericht mit anderen Forschern teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach dem Studium

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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