Mobilní aplikace pro zdraví ke snížení diabetu u latinskoamerických žen
30. října 2019 aktualizováno: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Mobilní zdravotní aplikace ke snížení diabetu u latinských žen s předchozím gestačním diabetem
Navrhovaný projekt se snažil vyvinout kulturně a individuálně přizpůsobenou španělsko/anglickou mobilní telefonickou intervenci pro Latina s předchozím gestačním diabetem (GDM).
Intervence je založena na dřívější modifikaci programu prevence diabetu (DPP) financovaného CDC pro ženy s předchozím GDM, který vedla spoluřešitelka Dr. Ellen Seely z Brigham and Women's Hospital.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle studie byly následující:
Primární cíl 1: Vyvinout kulturně přizpůsobenou intervenci mobilního telefonu pro Latina s předchozí GDM na základě online DPP Brigham & Women's Hospital.
Primární cíl 2: Provést pilotní zkoušku intervence.
Primární cíl 3: Vyhodnotit proveditelnost implementace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Environment and Health Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Latinské ženy
- ve věku 19-45 let
- s předchozím gestačním diabetem podle Carpenterových a Coustanových kritérií
- za posledních 5 let ověřeno kontrolou lékařské dokumentace
- vlastníte smartphone se systémem Android nebo iOS.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza diabetu před těhotenstvím (typ 1, 2 nebo sekundární diabetes)
- základní onemocnění, které by mohlo narušovat účast ve studii (např. významné gastrointestinální stavy)
- užívání některých léků (například glukokortikoidů)
- těhotenství/léčba neplodnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sallis Self Efficacy pro zdravou výživu
Časové okno: osm týdnů
|
Průzkum s 20 položkami, který žádá respondenty, aby na 5bodové škále ohodnotili své sebevědomé motivování k pravidelnému zdravému stravování po dobu alespoň šesti měsíců.
|
osm týdnů
|
|
Sallis Self Efficacy pro fyzickou aktivitu
Časové okno: osm týdnů
|
12položkový průzkum, který žádá respondenty, aby na 5bodové škále ohodnotili svou důvěru v motivaci k pravidelnému cvičení po dobu alespoň šesti měsíců.
|
osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: osm týdnů
|
Tělesná hmotnost
|
osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44 MD009454A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budeme sdílet protokol studie, informovaný souhlas a závěrečnou zprávu s ostatními výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po studiu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy