Мобильное приложение Health для снижения диабета у латиноамериканских женщин
30 октября 2019 г. обновлено: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Мобильное приложение Health для снижения диабета у латиноамериканских женщин с гестационным диабетом в анамнезе
Предлагаемый проект был направлен на разработку адаптированного к культурным условиям и индивидуального разговора на простом испанском/английском языке мобильного телефона для латиноамериканок с предшествующим гестационным диабетом (ГСД).
Вмешательство основано на более ранней модификации программы профилактики диабета (DPP), финансируемой CDC, в онлайн-режиме для женщин с предшествующим ГСД под руководством соисследователя доктора Эллен Сили из Brigham and Women's Hospital.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели исследования заключались в следующем:
Основная цель 1: Разработать адаптированное к культурным условиям вмешательство с использованием мобильных телефонов для латиноамериканцев с предшествующим GDM на основе онлайн-программы DPP Brigham & Women's Hospital.
Основная цель 2: Провести пилотное испытание вмешательства.
Основная цель 3: Оценить осуществимость внедрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
- Environment and Health Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Латиноамериканки
- 19-45 лет
- с предшествующим гестационным диабетом по критериям Карпентера и Кустена
- в течение последних 5 лет, подтвержденных проверкой медицинской документации
- наличие смартфона на Android или iOS.
Критерий исключения:
- Диагноз диабета до беременности (тип 1,2 или вторичный диабет)
- основное заболевание, которое может помешать участию в исследовании (например, серьезные желудочно-кишечные заболевания)
- прием некоторых лекарств (например, глюкокортикоидов)
- беременность/лечение бесплодия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности Саллиса для здорового питания
Временное ограничение: восемь недель
|
Опрос из 20 пунктов, в котором респондентов просят оценить по 5-балльной шкале их уверенность в том, что они регулярно мотивируют себя на здоровое питание в течение как минимум шести месяцев.
|
восемь недель
|
|
Самоэффективность Саллиса для шкалы физической активности
Временное ограничение: восемь недель
|
Опрос из 12 пунктов, в котором респондентов просят оценить по 5-балльной шкале свою уверенность в том, что они мотивируют себя заниматься спортом на регулярной основе в течение как минимум шести месяцев.
|
восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: восемь недель
|
Вес тела
|
восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R44 MD009454A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы поделимся протоколом исследования, информированным согласием и окончательным отчетом с другими исследователями.
Сроки обмена IPD
6 месяцев после обучения
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .