Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna aplikacja zdrowotna w celu zmniejszenia cukrzycy u kobiet latynoskich

30 października 2019 zaktualizowane przez: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.

Mobilna aplikacja zdrowotna w celu zmniejszenia cukrzycy u latynoskich kobiet z wcześniejszą cukrzycą ciążową

Proponowany projekt miał na celu opracowanie dostosowanej kulturowo i indywidualnie, zrozumiałego języka hiszpańsko-angielskiego telefonu komórkowego dla Latynosów z cukrzycą ciążową (GDM). Interwencja opiera się na wcześniejszej bezpośredniej lub internetowej modyfikacji finansowanego przez CDC Programu Zapobiegania Cukrzycy (DPP), przeznaczonego dla kobiet z cukrzycą ciążową, prowadzonego przez współbadacza, dr Ellen Seely z Brigham and Women's Hospital.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele badania były następujące:

Główny cel 1: Opracowanie dostosowanej kulturowo interwencji przez telefon komórkowy dla Latynosów z wcześniejszą GDM w oparciu o program DPP online Brigham & Women's Hospital.

Główny cel 2: Przeprowadź pilotażową próbę interwencji.

Główny cel 3: Ocena wykonalności wdrożenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Environment and Health Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynoskie kobiety
  • w wieku 19-45 lat
  • z wcześniejszą cukrzycą ciążową według kryteriów Carpentera i Coustana
  • w ciągu ostatnich 5 lat potwierdzone przeglądem dokumentacji medycznej
  • posiadać smartfon z systemem Android lub iOS.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy przedciążowej (cukrzyca typu 1, 2 lub wtórna)
  • choroba podstawowa, która może zakłócać udział w badaniu (np. poważne schorzenia żołądkowo-jelitowe)
  • przyjmowanie niektórych leków (np. glukokortykoidów)
  • ciąża/leczenie niepłodności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Własnej Skuteczności dla Zdrowego Odżywiania Sallisa
Ramy czasowe: osiem tygodni
Ankieta składająca się z 20 pozycji, w której respondenci proszeni są o ocenę, w 5-stopniowej skali, ich pewności siebie motywującej się do regularnego, zdrowego odżywiania się przez co najmniej sześć miesięcy.
osiem tygodni
Skala Własnej Skuteczności Sallisa dla Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: osiem tygodni
Ankieta składająca się z 12 pozycji, w której respondenci proszeni są o ocenę w 5-stopniowej skali pewności siebie w motywowaniu się do regularnych ćwiczeń przez co najmniej sześć miesięcy.
osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: osiem tygodni
Masy ciała
osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Environment and Health Group, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R44 MD009454A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy protokół badania, świadomą zgodę i raport końcowy innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po studiach

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na Mobilna aplikacja zdrowotna o nazwie „Hola Bebe”

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj