Aplicación móvil de salud para reducir la diabetes en mujeres latinas
30 de octubre de 2019 actualizado por: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Aplicación móvil de salud para reducir la diabetes en mujeres latinas con diabetes gestacional previa
El proyecto propuesto buscaba desarrollar una intervención de telefonía móvil en español/inglés, en lenguaje sencillo, adaptada a la cultura y al individuo, para latinas con diabetes gestacional previa (DMG).
La intervención se basa en la modificación anterior en persona a en línea del Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) financiado por los CDC, para mujeres con DMG anterior, dirigido por la coinvestigadora, la Dra. Ellen Seely del Brigham and Women's Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos del estudio fueron los siguientes:
Objetivo principal 1: Desarrollar una intervención de telefonía móvil adaptada culturalmente para latinas con DMG previa basada en el DPP en línea del Brigham & Women's Hospital.
Objetivo principal 2: Realizar una prueba piloto de la intervención.
Objetivo principal 3:Evaluar la factibilidad de implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Environment and Health Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres latinas
- edades 19-45
- con diabetes gestacional previa según los criterios de Carpenter y Coustan
- dentro de los últimos 5 años validado por revisión de registros médicos
- poseer un teléfono inteligente Android o iOS.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes antes del embarazo (tipo 1, 2 o diabetes secundaria)
- enfermedad subyacente que podría interferir con la participación en el estudio (por ejemplo, condiciones gastrointestinales significativas)
- tomando ciertos medicamentos (por ejemplo, glucocorticoides)
- embarazo/en tratamiento de infertilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficacia de Sallis para una alimentación saludable
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Encuesta de 20 ítems que pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 5 puntos, su confianza en motivarse a sí mismos para comer sano de forma regular durante al menos seis meses.
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ocho semanas
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Escala de autoeficacia de Sallis para la actividad física
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Encuesta de 12 ítems que pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 5 puntos, su confianza en motivarse a sí mismos para hacer ejercicio regularmente durante al menos seis meses.
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ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Peso corporal
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ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44 MD009454A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos el protocolo del estudio, el consentimiento informado y el informe final con otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .