Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Health App til at reducere diabetes hos Latina-kvinder

30. oktober 2019 opdateret af: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.

Mobile Health App til at reducere diabetes hos Latina-kvinder med tidligere svangerskabsdiabetes

Det foreslåede projekt søgte at udvikle en kulturelt og individuelt skræddersyet, almindeligt sprog spansk/engelsk mobiltelefonintervention til latinoer med tidligere svangerskabsdiabetes (GDM). Interventionen er baseret på tidligere personlig til online modifikation af det CDC-finansierede Diabetes Prevention Program (DPP), for kvinder med tidligere GDM ledet af co-investigator Dr. Ellen Seely fra Brigham and Women's Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med undersøgelsen var som følger:

Primært mål 1: Udvikle en kulturelt skræddersyet mobiltelefonintervention til Latinas med tidligere GDM baseret på Brigham & Women's Hospital online DPP.

Primært mål 2: Udfør et pilotforsøg med interventionen.

Primært mål 3: Evaluere implementeringsgennemførlighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Environment and Health Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Latina kvinder
  • alderen 19-45
  • med tidligere svangerskabsdiabetes efter Carpenter og Coustan kriterier
  • inden for de seneste 5 år valideret ved journalgennemgang
  • ejer en Android- eller iOS-smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af diabetes før graviditet (type 1, 2 eller sekundær diabetes)
  • underliggende sygdom, der kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen (f.eks. signifikante gastrointestinale tilstande)
  • tager visse lægemidler (f.eks. glukokortikoider)
  • graviditet/undergår infertilitetsbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sallis Self Efficacy for Healthy Food Scale
Tidsramme: otte uger
20-punktsundersøgelse, der beder respondenterne vurdere, på en 5-trins skala, deres selvsikre motivering til at spise sundt på en regelmæssig basis i mindst seks måneder.
otte uger
Sallis Self Efficacy for Physical Activity Scale
Tidsramme: otte uger
12-punktsundersøgelse, der beder respondenterne vurdere, på en 5-trins skala, deres selvtillid til at motivere sig selv til at træne regelmæssigt i mindst seks måneder.
otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: otte uger
Kropsvægt
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Environment and Health Group, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R44 MD009454A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele undersøgelsesprotokol, informeret samtykke og endelig rapport med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter studiet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med Mobil sundhedsapp kaldet "Hola Bebe"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner