Mobile Health App a cukorbetegség csökkentésére Latina nőknél
2019. október 30. frissítette: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Mobil egészségügyi alkalmazás a cukorbetegség csökkentésére a korábban terhességi cukorbetegségben szenvedő latin nőknél
A javasolt projekt kulturálisan és személyre szabott, egyszerű nyelvű spanyol/angol mobiltelefonos beavatkozást kívánt kidolgozni a korábban terhességi cukorbetegségben (GDM) szenvedő latinok számára.
A beavatkozás a CDC által finanszírozott Diabetes Prevention Program (DPP) korábbi személyesen online módosításán alapul, a korábban GDM-ben szenvedő nők számára, amelyet Dr. Ellen Seely, a Brigham and Women's Hospital munkatársa vezetett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány konkrét céljai a következők voltak:
Elsődleges cél 1: Kulturálisan személyre szabott mobiltelefonos beavatkozás kidolgozása a latinok számára, akik korábban GDM-el rendelkeznek, a Brigham & Women's Hospital online DPP alapján.
Elsődleges cél 2: Végezze el a beavatkozás kísérleti próbáját.
3. elsődleges cél: A megvalósítás megvalósíthatóságának értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
- Environment and Health Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Latin nők
- 19-45 éves korig
- korábbi terhességi cukorbetegséggel Carpenter és Coustan kritériumai szerint
- az elmúlt 5 éven belül az orvosi dokumentáció áttekintésével hitelesített
- Android vagy iOS okostelefonnal rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség előtti cukorbetegség (1-es, 2-es típusú vagy másodlagos cukorbetegség) diagnózisa
- olyan alapbetegség, amely megzavarhatja a vizsgálatban való részvételt (pl. jelentős gyomor-bélrendszeri állapotok)
- bizonyos gyógyszerek (pl. glükokortikoidok) szedése
- terhesség/meddőségi kezelés alatt álló.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sallis Self Efficacy for Healthy Eating Scale
Időkeret: nyolc hét
|
20 tételes felmérés, amely arra kéri a válaszadókat, hogy egy 5 fokú skálán értékeljék azt, hogy magabiztosan motiválják magukat az egészséges táplálkozásra legalább hat hónapig.
|
nyolc hét
|
|
Sallis Self Efficacy for Physical Activity Scale
Időkeret: nyolc hét
|
12 tételes felmérés, amely arra kéri a válaszadókat, hogy egy 5 fokú skálán értékeljék, mennyire bíznak abban, hogy legalább hat hónapig motiválják magukat a rendszeres testmozgásra.
|
nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: nyolc hét
|
Testsúly
|
nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R44 MD009454A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Megosztjuk más kutatókkal a vizsgálati protokollt, a beleegyezést és a végső jelentést.
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a tanulmány után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .