라틴계 여성의 당뇨병을 줄이기 위한 모바일 건강 앱
2019년 10월 30일 업데이트: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
이전 임신성 당뇨병이 있는 라틴계 여성의 당뇨병을 줄이기 위한 모바일 건강 앱
제안된 프로젝트는 이전에 임신성 당뇨병(GDM)이 있는 라틴계를 위한 문화 및 개별 맞춤 평이한 언어 스페인어/영어 휴대 전화 개입을 개발하고자 했습니다.
이 개입은 Brigham and Women's Hospital의 공동 조사자 Dr. Ellen Seely가 이끄는 이전 GDM이 있는 여성을 위한 CDC 자금 지원 당뇨병 예방 프로그램(DPP)의 초기 직접 대 온라인 수정을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 구체적인 목적은 다음과 같았습니다.
기본 목표 1: Brigham & Women's Hospital 온라인 DPP를 기반으로 이전 GDM이 있는 라틴계를 위한 문화에 맞는 휴대 전화 개입을 개발합니다.
1차 목표 2: 개입에 대한 파일럿 테스트를 수행합니다.
1차 목표 3: 구현 가능성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Environment and Health Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 라티나 여성
- 19-45세
- Carpenter 및 Coustan 기준에 따른 이전 임신성 당뇨병이 있는 경우
- 의료 기록 검토에 의해 확인된 지난 5년 이내
- Android 또는 iOS 스마트폰 소유
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병(제1,2형 또는 속발성 당뇨병)의 진단
- 연구 참여를 방해할 수 있는 기저 질환(예: 심각한 위장 상태)
- 특정 약물 복용(예: 글루코코르티코이드)
- 임신/불임 치료 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 식습관을 위한 Sallis 자기효능감 척도
기간: 8주
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응답자들에게 최소 6개월 동안 정기적으로 건강한 식생활을 하도록 동기를 부여하는 자신감을 5점 척도로 평가하도록 요청하는 20개 항목 설문 조사.
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8주
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신체 활동 척도에 대한 Sallis 자기 효능감
기간: 8주
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응답자들에게 최소 6개월 동안 정기적으로 운동하도록 동기를 부여하는 것에 대한 자신감을 5점 척도로 평가하도록 요청하는 12개 항목 설문 조사입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 8주
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체중
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 정보에 입각한 동의 및 최종 보고서를 다른 연구자들과 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 후 6개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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