饮食、体育锻炼和正念干预对乳腺癌幸存者生活质量的影响
2019年10月31日 更新者：Julia Ruiz Vozmediano、Universidad de Granada
抽象的
背景：
乳腺癌 (BC) 是全世界女性死亡的主要原因之一。 事实证明，综合肿瘤学与传统医学治疗相结合，可以为控制癌症症状、改善生活质量和促进患者整体健康提供重要支持，为患者提供身体和情感方面的综合护理。
方法：
75 名 II-III 期乳腺癌幸存者被随机分为 2 组（根据年龄、肿瘤分期和受体状态）：干预组和对照组。 在干预组 (IG) 中，进行了饮食、运动和正念干预，而对照组 (CG) 在 6 个月内未接受任何类型的治疗。 通过了（在研究开始和结束时）关于一般健康、生活质量（EORTC QLQ-C30 和 BR23）和饮食（地中海饮食依从性测试和 24 小时回忆）的问卷调查，并收集了血液和尿液样本分析一般生化变量。
结果：
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18至70岁的患者
- 乳腺癌 IIA-IIB 可在随访中手术
- 出现在格拉纳达 Virgen de las Nieves 医院的肿瘤科
- 格拉纳达市或大都市区的居民
- 在纳入前 12 个月内完成了手术、放疗和/或全身化疗治疗（包括生物治疗）。
排除标准：
- 那些表现出某些身体或心理限制而无法进行干预的人被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：干预组
饮食干预、体育锻炼和正念
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一组饮食干预、体育锻炼和正念和另一组对照组，并从干预开始后进行为期6个月的纵向随访。
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无干预：控制组
没有任何干预的分组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量测试 (EORTC QOL-C30)
大体时间：6个月
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它包括 30 个项目，分为五个功能量表（身体、社会、情感功能、认知和角色）、三个症状量表（疲劳、疼痛、恶心和呕吐）、一个全球健康/生活质量量表和一个数字与疾病症状及其治疗相关的个别项目，以及经济影响项目。
量表项目的答案是指“上周”，除了患者的身体机能量表时间范围是现在。
他们的这些答案遵循李克特格式，范围从 1（“一点也不”）到 4（“很多”）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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地中海饮食依从性测试
大体时间：6个月
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对传统地中海饮食的依从性通过 14 分地中海饮食量表进行评估，该量表结合了该饮食的显着特征（分数范围为 0 至 1，分数越高表示依从性越高）
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6个月
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葡萄糖水平
大体时间：6个月
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葡萄糖水平 mg/dl
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6个月
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甘油三酯水平
大体时间：6个月
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甘油三酯水平 mg/dl
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6个月
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胆固醇水平
大体时间：6个月
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胆固醇水平 mg/dl
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6个月
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24小时召回
大体时间：6个月
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餐饮消费的追溯定量记录方法。
它包括记住前一天服用的所有食物和饮料。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia Ruiz Vozmediano, Dr、Hospital Virgen de las Nieves
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月23日
研究完成 (实际的)
2019年5月25日
研究注册日期
首次提交
2019年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月31日
首次发布 (实际的)
2019年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月31日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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