Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence na dietu, fyzické cvičení a všímavost na kvalitu života pozůstalých s rakovinou prsu

31. října 2019 aktualizováno: Julia Ruiz Vozmediano, Universidad de Granada

ABSTRAKTNÍ

POZADÍ:

Rakovina prsu (BC) je jednou z hlavních příčin úmrtí žen na celém světě. Integrativní onkologie se spolu s konvenční léčbou osvědčila jako důležitá podpora pro kontrolu symptomů rakoviny, zlepšení kvality života a příspěvek k celkovému zdraví pacienta, protože poskytuje integrovanou péči o pacienta po fyzické i emocionální stránce.

METODY:

75 pacientek, které přežily karcinom prsu stadia II-III, bylo randomizováno (podle věku, stadia tumoru a stavu receptoru) do 2 skupin: intervenční a kontrolní. V rámci intervenční skupiny (IG) byla provedena dieta, cvičení a intervence všímavosti, zatímco kontrolní skupina (CG) nedostala po dobu 6 měsíců žádnou léčbu. Prošel (na začátku a na konci výzkumu) dotazníky týkajícími se celkového zdraví, kvality života (EORTC QLQ-C30 a BR23) a diety (test dodržování středomořské stravy a 24hodinové stažení) a byl odebrán vzorek krve a moči. analyzovat obecné biochemické proměnné.

VÝSLEDEK:

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 70 let
  • Karcinom prsu IIA-IIB operabilní ve sledování
  • Viděno v onkologické službě nemocnice Virgen de las Nieves v Granadě
  • Obyvatelé města nebo metropolitní oblasti Granady
  • Absolvoval během 12 měsíců před jeho zařazením léčbu chirurgickou, radioterapií a/nebo systémovou chemoterapií (včetně biologické léčby).

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří vykazovali nějaké fyzické nebo psychické omezení, které bránilo provedení intervence, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: intervenční skupina
dietní intervence, fyzické cvičení a všímavost
Jiný: Středomořská strava, fyzické cvičení a workshopy všímavosti
skupina dietní intervence, fyzického cvičení a všímavosti a další kontrolní skupina a bylo provedeno longitudinální sledování po dobu 6 měsíců od začátku intervence.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Skupina bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kvality života (EORTC QOL-C30)
Časové okno: 6 měsíců
Zahrnuje 30 položek, které jsou seskupeny do pěti škál funkčních (fyzická, sociální, emocionální fungování, kognitivní a role), tří škál symptomů (únava, bolest, nevolnost a zvracení), globální škály zdraví / kvality života a řady souvisejících jednotlivých položek se symptomy onemocnění a jeho léčbou a také položka ekonomického dopadu. Odpovědi na položky na stupnici se vztahují k „minulému týdnu“, s výjimkou stupnice fyzického fungování pacienta, jejíž časový rámec je současnost. Tyto odpovědi se řídí Likertovým formátem, který se pohybuje od 1 („Vůbec ne“) a 4 („Hodně“)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test dodržování středomořské stravy
Časové okno: 6 měsíců
Dodržování tradiční středomořské stravy bylo hodnoceno pomocí 14bodové škály středomořské stravy, která zahrnovala hlavní charakteristiky této stravy (rozsah skóre 0 až 1, přičemž vyšší skóre indikovalo větší dodržování)
6 měsíců
Hladiny glukózy
Časové okno: 6 měsíců
Hladiny glukózy mg/dl
6 měsíců
Hladiny triglyceridů
Časové okno: 6 měsíců
Hladiny triglyceridů mg/dl
6 měsíců
Hladiny cholesterolu
Časové okno: 6 měsíců
Hladiny cholesterolu mg/dl
6 měsíců
24 hodin odvolání
Časové okno: 6 měsíců
Metoda retrospektivního a kvantitativního záznamu spotřeby potravin a nápojů. Spočívá v zapamatování všech jídel a nápojů, které byly přijaty den předtím.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Spolupracovníci

University Hospital Virgen de las Nieves

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Ruiz Vozmediano, Dr, Hospital Virgen de las Nieves

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040907

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny tyto a základní IPD vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Záleží na deníku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Záleží na deníku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit