Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalioon, fyysiseen harjoitteluun ja mindfulnessiin puuttumisen vaikutus rintasyöpään eloonjääneiden elämänlaatuun

torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: Julia Ruiz Vozmediano, Universidad de Granada

ABSTRAKTI

TAUSTA:

Rintasyöpä (BC) on yksi johtavista naisten kuolinsyistä ympäri maailmaa. Integratiivinen onkologia yhdessä tavanomaisen lääketieteellisen hoidon kanssa on osoittautunut tärkeäksi tueksi syövän oireiden hallinnassa, elämänlaadun parantamisessa ja potilaan yleisen terveyden edistämisessä tarjoamalla integroitua potilaan hoitoa sekä fyysisesti että henkisesti.

MENETELMÄT:

75 vaiheen II-III rintasyövästä selvinnyt satunnaistettiin (iän, kasvainvaiheen ja reseptorin tilan mukaan) kahteen ryhmään: interventio ja kontrolli. Interventioryhmässä (IG) suoritettiin ruokavalio-, liikunta- ja mindfulness-interventio, kun taas kontrolliryhmä (CG) ei saanut minkäänlaista hoitoa 6 kuukauden aikana. Läpäistiin (tutkimuksen alussa ja lopussa) yleistä terveyttä, elämänlaatua (EORTC QLQ-C30 ja BR23) ja ruokavaliota koskevat kyselylomakkeet (Välimeren ruokavalion noudattamistesti ja 24h-palautus) ja kerättiin veri- ja virtsanäyte analysoida yleisiä biokemiallisia muuttujia.

TULOKSET:

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat potilaat
  • Rintasyöpä IIA-IIB leikattavissa seurannassa
  • Nähty Granadan Virgen de las Nievesin sairaalan onkologiassa
  • Granadan kaupungin tai pääkaupunkiseudun asukkaat
  • Oli suorittanut 12 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä leikkaus-, säde- ja/tai systeemisen kemoterapiahoidon (mukaan lukien biologinen hoito).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka esittivät fyysisiä tai psyykkisiä rajoituksia, jotka estivät interventiota suorittamasta, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: interventioryhmä
ruokavaliointerventio, fyysinen harjoittelu ja mindfulness
Muut: Välimeren ruokavaliota, liikuntaa ja mindfulness-työpajoja
ryhmä ruokavaliointerventioita, fyysistä harjoittelua ja mindfulnessia ja toinen kontrolliryhmä, ja pitkittäisseuranta suoritettiin 6 kuukauden ajan intervention alusta.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatutesti (EORTC QOL-C30)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se sisältää 30 kohdetta, jotka on ryhmitelty viiteen toiminnalliseen (fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen toiminta, kognitiivinen ja rooli), kolmeen oireasteikkoon (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu), maailmanlaajuiseen terveyden / elämänlaadun asteikkoon ja useisiin Taudin oireisiin ja sen hoitoon liittyviä yksittäisiä esineitä sekä taloudellisia vaikutuksia. Asteikon kohtien vastaukset viittaavat "viimeiseen viikkoon", paitsi potilaan fyysisen toiminnan asteikko, jonka aikakehys on nykyinen. Nämä vastaukset noudattavat Likert-muotoa, joka vaihtelee 1:stä ("Ei ollenkaan") ja 4:stä ("Paljon").
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välimeren ruokavalion noudattamistesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Perinteiseen Välimeren ruokavalioon sitoutumista arvioitiin 14-pisteisellä Välimeren ruokavalion asteikolla, joka sisälsi tämän ruokavalion tärkeimmät ominaisuudet (pistemäärät 0–1, korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista).
6 kuukautta
Glukoositasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Glukoositasot mg/dl
6 kuukautta
Triglyseridien tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Triglyseridien määrä mg/dl
6 kuukautta
Kolesterolin tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kolesterolitasot mg/dl
6 kuukautta
24 tunnin palautus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruoan ja juoman kulutuksen retrospektiivinen ja kvantitatiivinen kirjausmenetelmä. Se koostuu kaikkien edellisenä päivänä nautittujen ruokien ja juomien muistamisesta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Yhteistyökumppanit

University Hospital Virgen de las Nieves

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Ruiz Vozmediano, Dr, Hospital Virgen de las Nieves

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 040907

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD, jotka ja niiden taustalla ovat, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Riippuu lehdestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippuu lehdestä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa