Influence d'une intervention sur l'alimentation, l'exercice physique et la pleine conscience sur la qualité de vie des survivantes atteintes d'un cancer du sein
ABSTRAIT
ARRIÈRE-PLAN:
Le cancer du sein (CB) est l'une des principales causes de décès chez les femmes dans le monde. L'oncologie intégrative, associée au traitement médical conventionnel, s'est avérée être un soutien important pour le contrôle des symptômes du cancer, l'amélioration de la qualité de vie et la contribution à la santé globale du patient, en fournissant une prise en charge intégrée du patient à la fois physiquement et émotionnellement.
MÉTHODES :
75 survivantes d'un cancer du sein de stade II-III ont été randomisées (selon l'âge, le stade de la tumeur et le statut des récepteurs) en 2 groupes : intervention et contrôle. Au sein du groupe d'intervention (IG), une intervention de régime, d'exercice et de pleine conscience a été réalisée, tandis que le groupe de contrôle (CG) n'a reçu aucune sorte de traitement, pendant 6 mois. Réussi (au début et à la fin de la recherche) des questionnaires concernant la santé générale, la qualité de vie (EORTC QLQ-C30 et BR23) et le régime alimentaire (test d'adhésion au régime méditerranéen et rappel de 24 h) et un échantillon de sang et d'urine a été prélevé pour analyser les variables biochimiques générales.
RÉSULTATS:
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients entre 18 et 70 ans
- Cancer du sein IIA-IIB opérable en suivi
- Vu dans le service d'oncologie de l'hôpital Virgen de las Nieves de Grenade
- Résidents de la ville ou de la zone métropolitaine de Grenade
- Avoir suivi, dans les 12 mois précédant son inclusion, un traitement par chirurgie, radiothérapie et/ou traitement de chimiothérapie systémique (y compris traitement biologique).
Critère d'exclusion:
- Ceux qui présentaient une limitation physique ou psychique empêchant la réalisation de l'intervention ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe interventionnel
intervention diététique, exercice physique et pleine conscience
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un groupe d'intervention diététique, d'exercice physique et de pleine conscience et un autre groupe témoin, et un suivi longitudinal a été effectué pendant 6 mois à partir du début de l'intervention.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Groupe sans aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de qualité de vie (EORTC QOL-C30)
Délai: 6 mois
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Il comprend 30 items qui sont regroupés en cinq échelles fonctionnelles (fonctionnement physique, social, émotionnel, cognitif et rôle), trois échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées et vomissements), une échelle globale de santé/qualité de vie et un nombre d'éléments individuels liés aux symptômes de la maladie et à son traitement, ainsi qu'un élément d'impact économique.
Les réponses aux éléments sur les échelles se réfèrent à la « semaine dernière », à l'exception de l'échelle de fonctionnement physique du patient dont la période est le présent.
Ces réponses obéissent à un format Likert, qui va de 1 ("Pas du tout") à 4 ("Beaucoup")
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'adhésion au régime méditerranéen
Délai: 6 mois
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L'adhésion au régime méditerranéen traditionnel a été évaluée par une échelle de régime méditerranéen en 14 points qui incorporait les principales caractéristiques de ce régime (gamme de scores, de 0 à 1, les scores les plus élevés indiquant une plus grande adhésion)
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6 mois
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Niveaux de glucose
Délai: 6 mois
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Niveaux de glucose mg/dl
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6 mois
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Niveaux de triglycérides
Délai: 6 mois
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Niveaux de triglycérides mg/dl
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6 mois
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Niveaux de cholestérol
Délai: 6 mois
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Taux de cholestérol mg/dl
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6 mois
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Rappel de 24 heures
Délai: 6 mois
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Méthode d'enregistrement rétrospectif et quantitatif de la consommation d'aliments et de boissons.
Il consiste à se souvenir de tous les aliments et boissons qui ont été pris la veille.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Ruiz Vozmediano, Dr, Hospital Virgen de las Nieves
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 040907
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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