一项评估 HLX1​​0 联合白蛋白结合型紫杉醇治疗一线标准化疗后疾病进展或无法耐受毒性的晚期宫颈癌患者疗效和安全性的临床研究

纳入标准：

1. 自愿参加并签署知情同意书（ICF）；
2. 签署 ICF 时年龄≥ 18 岁且≤ 75 岁
3. 经组织学或细胞学诊断为宫颈癌的患者（需提供病理报告，病理类型为宫颈鳞癌、腺癌、腺鳞癌）。

4. 接受标准治疗（必须包括一线化疗）后出现疾病进展或复发或对一线化疗不耐受的晚期宫颈癌患者。 一线化疗包括以下任何一项：

   1. 铂类药物+紫杉烷；
   2. 铂类药物+拓扑替康；
   3. 紫杉烷类 + 拓扑替康。
5. 筛选期间的放射学检查确认存在至少一个根据 RECIST v1.1 (IRRC) 评估的可测量病变。
6. 肿瘤标本 PD-L1 表达检测呈阳性（CPS ≥ 1）的患者。
7. ECOG 评分为 0 或 1。
8. 符合实验室测量；

排除标准：

1. 先前接受过白蛋白结合紫杉醇治疗的患者。
2. 5年内或同时患有其他活动性恶性肿瘤的患者。
3. 正在准备或已经接受器官或骨髓移植的患者。
4. 存在无法控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流的腹水。
5. 通过影像学或病理检查证实的中枢神经系统 (CNS) 或软脑膜转移。
6. 根据 NYHA 分类的 III 至 IV 级心功能不全或心脏彩色多普勒 LVEF（左心室射血分数）< 50%。

8.患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。 9.患有活动性肺结核。 10.接受过任何T细胞共刺激或免疫检查点治疗，包括但不限于细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）抑制剂、PD-1抑制剂、PD-L1/2抑制剂或其他药物靶向 T 细胞。