Une étude clinique pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de HLX10 combiné avec du paclitaxel lié à l'albumine chez des patients atteints d'un cancer du col de l'utérus avancé qui ont une maladie évolutive ou une toxicité intolérable après une chimiothérapie standard de première ligne

Critère d'intégration:

1. Participer volontairement et avoir signé le formulaire de consentement éclairé (ICF) ;
2. Âgé ≥ 18 ans et ≤ 75 ans au moment de la signature de l'ICF
3. Patientes diagnostiquées histologiquement ou cytologiquement avec un cancer du col de l'utérus (un rapport pathologique est requis et les types pathologiques sont le carcinome épidermoïde cervical, l'adénocarcinome et le carcinome adénosquameux).

4. Patientes atteintes d'un cancer avancé du col de l'utérus qui ont présenté une maladie évolutive ou une rechute après avoir reçu un traitement standard (la chimiothérapie de première intention doit être incluse) ou qui sont intolérantes à la chimiothérapie de première intention. La chimiothérapie de première intention comprend l'un des éléments suivants :

   1. Médicaments à base de platine + taxanes ;
   2. Médicaments à base de platine + topotécan ;
   3. Taxanes + topotécan.
5. L'examen radiologique lors du dépistage confirme la présence d'au moins une lésion mesurable évaluée selon le RECIST v1.1(IRRC).
6. Patients dont les échantillons tumoraux sont testés positifs pour l'expression de PD-L1 (CPS ≥ 1).
7. Un score ECOG de 0 ou 1.
8. Conforme aux mesures de laboratoire;

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant déjà reçu du paclitaxel lié à l'albumine.
2. Patients avec d'autres tumeurs malignes actives dans les 5 ans ou en même temps.
3. Patients qui se préparent ou ont reçu une greffe d'organe ou de moelle osseuse.
4. Présence d'un épanchement pleural incontrôlable, d'un épanchement péricardique ou d'une ascite nécessitant un drainage répété.
5. Système nerveux central (SNC) ou métastases leptoméningées confirmées par imagerie ou examen pathologique.
6. Insuffisance cardiaque de classe III à IV selon la classification NYHA ou une FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche) < 50 % au Doppler couleur cardiaque.

8.Avec une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). 9.Avec tuberculose pulmonaire active. 10. Avoir reçu une costimulation des lymphocytes T ou une thérapie de point de contrôle immunitaire, y compris, mais sans s'y limiter, des inhibiteurs de l'antigène 4 associé aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), des inhibiteurs de PD-1, des inhibiteurs de PD-L1/2 ou d'autres agents qui cellules T ciblées.