En klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til HLX10 kombinert med albuminbundet paklitaksel hos pasienter med avansert livmorhalskreft som har progressiv sykdom eller utålelig toksisitet etter førstelinje standard kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

1. Delta frivillig og ha signert skjemaet for informert samtykke (ICF);
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år på tidspunktet for signering av ICF
3. Pasienter histologisk eller cytologisk diagnostisert med livmorhalskreft (patologirapport er nødvendig og patologiske typer er livmorhalsplateepitelkarsinom, adenokarsinom og adenosquamøst karsinom).

4. Pasienter med avansert livmorhalskreft som har opplevd progressiv sykdom eller tilbakefall etter å ha mottatt standardbehandling (førstelinjekjemoterapi må inkluderes) eller som er intolerante overfor førstelinjekjemoterapi. Førstelinjekjemoterapi inkluderer ett av følgende:

   1. Platinabaserte legemidler + taxaner;
   2. Platinabaserte legemidler + topotekan;
   3. Taxaner + topotekan.
5. Den radiologiske undersøkelsen under screening bekrefter tilstedeværelsen av minst én målbar lesjon evaluert i henhold til RECIST v1.1(IRRC).
6. Pasienter hvis tumorprøver er testet positive for PD-L1-ekspresjon (CPS ≥ 1).
7. En ECOG-score på 0 eller 1.
8. samsvarer med laboratoriemålinger;

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som tidligere har fått albuminbundet paklitaksel.
2. Pasienter med andre aktive maligniteter innen 5 år eller samtidig.
3. Pasienter som forbereder seg på eller har fått organ- eller benmargstransplantasjon.
4. Tilstedeværelse av ukontrollerbar pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatt drenering.
5. Sentralnervesystemet (CNS) eller leptomeningeale metastaser bekreftet ved bildediagnostikk eller patologisk undersøkelse.
6. Klasse III til IV hjerteinsuffisiens i henhold til NYHA-klassifisering eller en LVEF (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon) < 50 % av hjertefarge-doppler.

8. Med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV). 9.Med aktiv lungetuberkulose. 10. Har mottatt noen som helst T-celle-kostimulerende eller immunkontrollpunktterapi, inkludert, men ikke begrenset til, cytotoksiske T-lymfocytt-assosierte antigen-4 (CTLA-4)-hemmere, PD-1-hemmere, PD-L1/2-hemmere eller andre midler som mål T-celler.