En klinisk studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av HLX10 i kombination med albuminbundet paklitaxel hos patienter med avancerad livmoderhalscancer som har progressiv sjukdom eller oacceptabla toxicitet efter första linjens standardkemoterapi

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt delta och ha undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF);
2. Ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år vid tidpunkten för undertecknandet av ICF
3. Patienter histologiskt eller cytologiskt diagnostiserade med livmoderhalscancer (patologirapport krävs och patologiska typer är livmoderhalscancer, adenokarcinom och adenosquamous carcinom).

4. Patienter med avancerad livmoderhalscancer som har upplevt progressiv sjukdom eller återfall efter att ha fått standardbehandling (första linjens kemoterapi måste inkluderas) eller som är intoleranta mot första linjens kemoterapi. Första linjens kemoterapi inkluderar något av följande:

   1. Platinabaserade läkemedel + taxaner;
   2. Platinabaserade läkemedel + topotekan;
   3. Taxaner + topotekan.
5. Den radiologiska undersökningen under screening bekräftar närvaron av minst en mätbar lesion utvärderad enligt RECIST v1.1(IRRC).
6. Patienter vars tumörprover testats positiva för PD-L1-uttryck (CPS ≥ 1).
7. Ett ECOG-poäng på 0 eller 1.
8. Överensstämmer med laboratoriemätningar;

Exklusions kriterier:

1. Patienter som tidigare har fått albuminbundet paklitaxel.
2. Patienter med andra aktiva maligniteter inom 5 år eller samtidigt.
3. Patienter som förbereder sig för eller har genomgått en organ- eller benmärgstransplantation.
4. Förekomst av okontrollerbar pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver upprepad dränering.
5. Centrala nervsystemet (CNS) eller leptomeningeala metastaser bekräftade genom bildbehandling eller patologisk undersökning.
6. Klass III till IV hjärtinsufficiens enligt NYHA-klassificering eller en LVEF (vänster ventrikulär ejektionsfraktion) < 50 % av hjärtfärgdoppler.

8. Med infektion med humant immunbristvirus (HIV). 9.Med aktiv lungtuberkulos. 10. Har mottagit någon samstimulerande eller immunkontrollpunktsterapi för T-celler, inklusive men inte begränsat till cytotoxiska T-lymfocyt-associerade antigen-4 (CTLA-4)-hämmare, PD-1-hämmare, PD-L1/2-hämmare eller andra medel som mål-T-celler.