Kliininen tutkimus HLX10:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä albumiiniin sitoutuneen paklitakselin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kohdunkaulansyöpä ja joilla on etenevä sairaus tai sietämätön toksisuus ensimmäisen linjan tavanomaisen kemoterapian jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. osallistua vapaaehtoisesti ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen (ICF);
2. ICF:n allekirjoitushetkellä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta
3. Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti diagnosoitu kohdunkaulan syöpä (patologiaraportti vaaditaan ja patologiset tyypit ovat kohdunkaulan okasolusyöpä, adenokarsinooma ja adenosquamous carsinooma).

4. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kohdunkaulan syöpä, joilla on ollut etenevä sairaus tai uusiutuminen tavanomaisen hoidon jälkeen (ensilinjan kemoterapia on otettava mukaan) tai jotka eivät siedä ensilinjan kemoterapiaa. Ensilinjan kemoterapiaan sisältyy jokin seuraavista:

   1. Platinapohjaiset lääkkeet + taksaanit;
   2. Platinapohjaiset lääkkeet + topotekaani;
   3. Taksaanit + topotekaani.
5. Radiologinen tutkimus seulonnan aikana vahvistaa ainakin yhden mitattavissa olevan leesion olemassaolon, joka on arvioitu RECIST v1.1 (IRRC) -standardin mukaisesti.
6. Potilaat, joiden kasvainnäytteet on testattu positiivisena PD-L1:n ilmentymisen suhteen (CPS ≥ 1).
7. ECOG-pisteet 0 tai 1.
8. Laboratoriomittausten mukainen;

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet albumiiniin sitoutunutta paklitakselia.
2. Potilaat, joilla on muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä tai samanaikaisesti.
3. Potilaat, jotka valmistautuvat tai ovat saaneet elin- tai luuytimensiirtoa.
4. Hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, joka vaatii toistuvaa tyhjennystä.
5. Keskushermoston (CNS) tai leptomeningeaaliset etäpesäkkeet on vahvistettu kuvantamisella tai patologisella tutkimuksella.
6. Luokka III–IV sydämen vajaatoiminta NYHA-luokituksen mukaan tai LVEF (vasemman kammion ejektiofraktio) < 50 % sydämen väridopplerilla.

8. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio. 9. Aktiivinen keuhkotuberkuloosi. 10. Ovat saaneet mitä tahansa T-solujen kostimulatorista tai immuunitarkastuspistehoitoa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, sytotoksiset T-lymfosyytteihin liittyvät antigeeni-4:n (CTLA-4) estäjät, PD-1-estäjät, PD-L1/2-estäjät tai muut aineet, jotka kohde-T-soluja.