Klinikai vizsgálat az albuminhoz kötött paklitaxellel kombinált HLX10 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére olyan előrehaladott méhnyakrákos betegeknél, akiknél progresszív betegség vagy elviselhetetlen toxicitás van az első vonalbeli standard kemoterápia után

Bevételi kritériumok:

1. Önként vesz részt, és aláírta a tájékozott beleegyezési űrlapot (ICF);
2. ≥ 18 éves és ≤ 75 éves az ICF aláírásakor
3. Szövettanilag vagy citológiailag méhnyakrákot diagnosztizált betegek (patológiai jelentés szükséges, és a patológiás típusok a méhnyak laphámsejtes karcinóma, adenokarcinóma és adenosquamous carcinoma).

4. Előrehaladott méhnyakrákban szenvedő betegek, akiknél a szokásos kezelést követően progresszív betegség vagy relapszus jelentkezett (az első vonalbeli kemoterápiát bele kell foglalni), vagy akik nem tolerálják az első vonalbeli kemoterápiát. Az első vonalbeli kemoterápia a következők bármelyikét tartalmazza:

   1. Platina alapú gyógyszerek + taxánok;
   2. Platina alapú gyógyszerek + topotekán;
   3. Taxánok + topotekán.
5. A szűrés során végzett radiológiai vizsgálat megerősíti legalább egy, a RECIST v1.1(IRRC) szerint értékelhető, mérhető elváltozás jelenlétét.
6. Azok a betegek, akiknek a tumormintái PD-L1 expresszióra pozitívnak bizonyultak (CPS ≥ 1).
7. 0 vagy 1 ECOG-pontszám.
8. A laboratóriumi méréseknek megfelelő;

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akik korábban albuminhoz kötött paklitaxelt kaptak.
2. Más aktív rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedő betegek 5 éven belül vagy egyidejűleg.
3. Olyan betegek, akik szerv- vagy csontvelő-átültetésre készülnek vagy kaptak.
4. Kontrollálhatatlan pleurális folyadékgyülem, szívburok folyadékgyülem vagy ismételt vízelvezetést igénylő ascites.
5. Központi idegrendszeri (CNS) vagy leptomeningealis metasztázisok képalkotó vagy patológiai vizsgálattal igazolva.
6. III-IV. osztályú szívelégtelenség a NYHA besorolás szerint vagy LVEF (bal kamrai ejekciós frakció) < 50% szívszín Doppler szerint.

8. Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzéssel. 9.Aktív tüdőtuberkulózissal. 10. Bármilyen T-sejt kostimulációs vagy immunellenőrző pont terápiában részesült, beleértve, de nem kizárólagosan, citotoxikus T-limfocitákkal összefüggő antigén-4 (CTLA-4) inhibitorokat, PD-1 inhibitorokat, PD-L1/2 inhibitorokat vagy egyéb olyan szereket, amelyek cél T-sejtek.