Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HLX10 in Kombination mit albumingebundenem Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs, die eine fortschreitende Erkrankung oder eine nicht tolerierbare Toxizität nach einer Erstlinien-Standard-Chemotherapie aufweisen

Einschlusskriterien:

1. freiwillig teilnehmen und die Einverständniserklärung (ICF) unterschrieben haben;
2. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF
3. Patienten, die histologisch oder zytologisch mit Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurden (Pathologiebericht ist erforderlich, und pathologische Typen sind zervikales Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom und adenosquamöses Karzinom).

4. Patienten mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs, bei denen es nach Erhalt einer Standardbehandlung (eine Erstlinien-Chemotherapie muss eingeschlossen sein) zu einer fortschreitenden Erkrankung oder einem Rückfall gekommen ist oder die eine Erstlinien-Chemotherapie nicht vertragen. Die Erstlinien-Chemotherapie umfasst eine der folgenden:

   1. Arzneimittel auf Platinbasis + Taxane;
   2. Medikamente auf Platinbasis + Topotecan;
   3. Taxane + Topotecan.
5. Die radiologische Untersuchung während des Screenings bestätigt das Vorhandensein mindestens einer messbaren Läsion, die gemäß RECIST v1.1 (IRRC) bewertet wurde.
6. Patienten, deren Tumorproben positiv auf PD-L1-Expression getestet wurden (CPS ≥ 1).
7. Ein ECOG-Score von 0 oder 1.
8. Entspricht Labormessungen;

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die zuvor albumingebundenes Paclitaxel erhalten haben.
2. Patienten mit anderen aktiven Malignomen innerhalb von 5 Jahren oder gleichzeitig.
3. Patienten, die sich auf eine Organ- oder Knochenmarktransplantation vorbereiten oder eine erhalten haben.
4. Vorhandensein eines unkontrollierbaren Pleuraergusses, Perikardergusses oder Aszites, der eine wiederholte Drainage erfordert.
5. Zentralnervensystem (ZNS) oder leptomeningeale Metastasen, bestätigt durch Bildgebung oder pathologische Untersuchung.
6. Herzinsuffizienz Klasse III bis IV nach NYHA-Klassifikation oder eine LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion) < 50 % im Herzfarbdoppler.

8. Mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV). 9. Mit aktiver Lungentuberkulose. 10. eine T-Zell-Kostimulations- oder Immun-Checkpoint-Therapie erhalten haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf zytotoxische T-Lymphozyten-assoziierte Antigen-4 (CTLA-4)-Inhibitoren, PD-1-Inhibitoren, PD-L1/2-Inhibitoren oder andere Mittel, die Ziel-T-Zellen.