女性盆底交互式训练模型的验证

目标：

• 评估住院医师在干预后 3 个月时对女性骨盆解剖结构的了解。
• 与传统方法相比，确定居民对 Pelvic+ 方法的满意度。

材料与方法：

设计：一项教育干预的多中心、双臂、平行随机对照试验 (RCT)，以比较 Pelvic+ 方法和传统方法在基线、干预完成时和干预后 3 个月的女性骨盆解剖知识。

环境：

加泰罗尼亚助产学教学单位。 Institut d'Estudis Sanitaris，西班牙巴塞罗那。

参与者：接受培训第一年的助产士。

样本大小：在双侧测试中接受 0.05 的 alpha 风险和 0.2 的 beta 风险，第一组需要 68 名受试者，第二组需要 68 名受试者才能将大于或等于 1.66 单位的差异识别为具有统计学意义。 假定共同标准偏差为 2.17，初始和最终测量值之间的相关系数为 0.0001。 预计辍学率为 20%。

随机化：

在随机化之前，同意的教学单位将提供一份他们目前住院医师的病例清单。 该案例中符合纳入标准的参与者数量将被输入随机数生成器，以创建一个随机列表，在该列表中将潜在参与者与干预组或对照组联系起来。 按照随机列表，将准备密封的信封。 当参与者接近时，第二位研究人员将寻求知情同意以连续参与 RCT。 一旦参与者签署了参与 RCT 的知情同意书，第一个密封的信封将依次交给她/他。

密封信封中包含的信息将参与者分配到房间 A 或 B。 B：干预组。

如果参与者之前签署了知情同意书，并且在进行干预会议之前决定退出研究，则将从 RCT 中移除。

致盲：

首席调查员和统计学家将对分组分配视而不见。 结果评估将仅由对干预组和对照组不知情的首席调查员进行。

第二位研究人员和教授将对两个问卷中包含的问题视而不见：解剖学和满意度。

干预：骨盆+ 方法 干预会议（共 40 分钟）将包括两个部分：第一个部分是关于女性盆底解剖学的 10 分钟讲座（占总时间的 25%）。 在第 2 部分，在 30 分钟 (75%) 内，参与者以 4 人为一组，按照第二位研究人员的建议组装女性盆底互动模型。 Pelvic+ 由参与者可以使用的组装手册支持。

对照组：传统方法 解剖学教授/讲师将在对照组中进行课程。

传统会议将包括 30 分钟的讲座（占总时间的 75%），其中将通过理论和图像介绍女性骨盆底。 在第二部分，在 10 分钟 (25%) 内，参与者将回顾解剖图/地图集。