Валидация модели интерактивного обучения женского тазового дна
Валидация модели интерактивного обучения женского тазового дна: RCT
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
- Оценить знания резидентов об анатомии женского таза через 3 месяца после вмешательства.
- Определить удовлетворенность резидентов методологией Pelvic+ по сравнению с традиционной методологией.
Материал и метод:
Дизайн: многоцентровое параллельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) в двух группах образовательного вмешательства для сравнения знаний об анатомии женского таза между методологией Pelvic+ и традиционной методологией на исходном уровне, по завершении вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Параметр:
Учебный отдел акушерства Каталонии. Institut d'Estudis Sanitaris, Барселона, Испания.
Участники: акушерки на первом курсе обучения.
Размер выборки: принимая альфа-риск 0,05 и бета-риск 0,2 в двустороннем тесте, необходимо 68 субъектов в первой группе и 68 во второй, чтобы признать статистически значимой разницу, превышающую или равную 1,66 единицы. Предполагается, что общее стандартное отклонение равно 2,17, а коэффициент корреляции между начальным и конечным измерениями равен 0,0001. Ожидается, что процент отсева составит 20%.
Рандомизация:
Перед рандомизацией давший согласие Учебный отдел предоставит список текущей загруженности резидентов. Количество участников в этой группе, которые соответствуют критериям включения, будет введено в генератор случайных чисел для создания случайного списка, в котором можно приблизить потенциальных участников к группе вмешательства или контрольной группе. После случайного списка будут подготовлены запечатанные конверты. Когда участник приближается, второй исследователь будет запрашивать информированное согласие на последовательное участие в РКИ. После того, как участник подписал информированное согласие на участие в РКИ, ему последовательно будет передан первый запечатанный конверт.
Информация, содержащаяся в запечатанном конверте, распределяет участника в комнату A или B. Быть A: контрольная группа; и B: группа вмешательства.
В ситуациях, когда участник, ранее подписавший информированное согласие и перед началом сеанса интервенции решивший выйти из исследования, будет исключен из РКИ.
Ослепление:
Главный исследователь и статистик останутся слепыми к распределению по группам. Оценка результатов будет проводиться только главным исследователем, не имеющим отношения к группе вмешательства и контрольной группе.
Второй исследователь и профессор останутся слепы к вопросам, включенным в обе анкеты: анатомия и удовлетворенность.
Вмешательство: методология Pelvic+ Интервенционное занятие (всего 40 минут) будет состоять из двух частей: 1-я лекция продолжительностью 10 минут (25% от общего времени) посвящена анатомии женского тазового дна. Во второй части, в течение 30 минут (75%), участники в небольших группах по 4 человека будут собирать интерактивную модель женского тазового дна, следуя указаниям, предложенным вторым исследователем. Pelvic+ поддерживается руководством по сборке, которое участникам будет разрешено использовать.
Контрольная группа: традиционная методика Профессор/преподаватель анатомии будет проводить занятия в контрольной группе.
Традиционная сессия будет состоять из 30 минут лекции (75% от общего времени), где женское тазовое дно будет представлено в теории и изображениях. Во 2-й части в течение 10 мин (25%) участники будут рассматривать анатомические рисунки/атласы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08005
- Institut Estudis Salut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- акушерки, проходящие 1-й год обучения и желающие принять участие и подписать документ об информированном согласии.
Критерий исключения:
- зарегистрированные акушерки,
- резиденты, которые ранее занимали другое место жительства
- резиденты, получившие итоговую оценку работы на тазовом дне,
- резиденты, которые сделали рассечение таза во время учебы в классе
- традиционная методика с использованием анатомических моделей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Традиционная методология
Профессор/преподаватель анатомии проведет занятие в контрольной группе.
Традиционный (всего 40 минут) будет состоять из 30 минут лекции (75% от общего времени), где женское тазовое дно будет представлено через теорию и изображения.
Во 2-й части в течение 10 мин (25%) участники будут рассматривать анатомические рисунки/атласы.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тазовый+ метод
Второй исследователь будет проводить сеанс в группе вмешательства.
Интервенционная сессия (всего 40 минут) будет состоять из двух частей: 1-я – 10-минутная лекция (25% от общего времени) по анатомии женского тазового дна.
Во второй части, в течение 30 минут (75%), участники в небольших группах по 4 человека будут собирать интерактивную модель женского тазового дна, следуя указаниям, предложенным вторым исследователем.
Pelvic+ поддерживается руководством по сборке, которое участникам будет разрешено использовать.
|
Преподавание анатомии женского таза с использованием интерактивной обучающей модели (методика Pelvic+)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание анатомии женского таза через 3 месяца после вмешательства по методике Pelvic+ по сравнению с традиционной методикой
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Первичный результат изменения знаний об анатомии женского таза через три месяца после вмешательства с использованием методологии Pelvic+ по сравнению с традиционной методологией будет измеряться с помощью самостоятельно заполняемого вопросника, который будет заполняться участниками как контрольной группы, так и группы вмешательства до обучения. сессии, а затем через три месяца после обучения. Будут исследованы следующие пять анатомических тем:
Каждая из вышеперечисленных анатомических тем будет оцениваться с помощью трех вопросов с использованием шкалы типа Лайкерта, затем будут сравниваться и анализироваться общие средние баллы по каждой из анатомических тем до обучения и через три месяца после обучения как в группе вмешательства, так и в контрольной группе. сравнение интервенционной и контрольной групп. |
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность методикой Pelvic+ по сравнению с традиционной методикой
Временное ограничение: 1 год
|
Удовлетворенность методологией: опрос по шкале Лайкерта. Он будет состоять из 12 вопросов с четырехбалльной шкалой согласия (симметричная шкала согласия-несогласия) для измерения согласия участников с различными утверждениями, связанными с методологией занятия по анатомии: теория, вспомогательный материал и время. Все участники будут оцениваться по заполнению анкеты удовлетворенности в конце вмешательства. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ana Pereda, Dr, IES
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEEAH 4764
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .