Validatie van een interactief trainingsmodel voor de vrouwelijke bekkenbodem

Doelstellingen:

• Evaluatie van de kennis van de bewoners van de vrouwelijke bekkenanatomie 3 maanden na de interventie.
• Vaststellen van de tevredenheid van bewoners over de Pelvic+-methode in vergelijking met de traditionele methode.

Materiaal en methode:

Ontwerp: een multicentrische, tweearmige, parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) van een educatieve interventie om de kennis over de anatomie van het vrouwelijk bekken te vergelijken tussen de Pelvic+-methodologie en de traditionele methodologie bij baseline, na voltooiing van de interventie en 3 maanden na de interventie.

Instelling:

Onderwijseenheid vroedkunde van Catalonië. Institut d'Estudis Sanitaris, Barcelona, ​​Spanje.

Deelnemers: Verloskundigen in het 1e jaar van de opleiding.

Steekproefomvang: Als we een alfarisico van 0,05 en een bètarisico van 0,2 accepteren in een tweezijdige test, zijn er 68 proefpersonen nodig in de eerste groep en 68 in de tweede om een ​​verschil groter dan of gelijk aan 1,66 eenheden als statistisch significant te herkennen. De gemeenschappelijke standaarddeviatie wordt verondersteld 2,17 te zijn en de correlatiecoëfficiënt tussen de eerste en laatste meting als 0,0001. Er wordt uitgegaan van een uitvalpercentage van 20%.

Randomisatie:

Voorafgaand aan randomisatie zal de instemmende onderwijseenheid een lijst verstrekken van de caseload van hun huidige bewoners. Het aantal deelnemers op die caseload dat aan de inclusiecriteria voldoet, wordt ingevoerd in de generator voor willekeurige getallen om een ​​willekeurige lijst te maken waarin potentiële deelnemers naar de interventiegroep of controlegroep kunnen worden benaderd. Na de willekeurige lijst worden verzegelde enveloppen voorbereid. Wanneer de deelnemer nadert, zal de tweede onderzoeker geïnformeerde toestemming vragen om achtereenvolgens deel te nemen aan de RCT. Zodra de deelnemer de geïnformeerde toestemming voor deelname aan de RCT heeft ondertekend, wordt de eerste verzegelde envelop achtereenvolgens aan hem/haar gegeven.

De informatie in de verzegelde envelop zal de deelnemer toewijzen aan kamer A of B. Zijnde A: controlegroep; en B: interventiegroep.

In situaties waarin een deelnemer, die eerder de geïnformeerde toestemming had ondertekend en, voordat de interventiesessie werd uitgevoerd, besluit het onderzoek terug te trekken, uit de RCT wordt verwijderd.

verblindend:

Hoofdonderzoeker en statisticus blijven blind voor groepstoewijzing. Uitkomstbeoordelingen worden alleen uitgevoerd door de hoofdonderzoeker die blind is voor de interventie- en controlegroepen.

Tweede onderzoeker en hoogleraar blijven blind voor vragen die in beide vragenlijsten voorkomen: anatomie en tevredenheid.

Interventie: Bekken+ methodologie De interventiesessie (40 minuten in totaal) bestaat uit twee delen: Het eerste deel is een lezing van 10 minuten (25% van de totale tijd) over de anatomie van de bekkenbodem bij de vrouw. In het 2e deel, gedurende 30 min (75%), zullen de deelnemers, in kleine groepjes van 4 personen, het interactieve model van de vrouwelijke bekkenbodem in elkaar zetten, volgens de aanwijzingen voorgesteld door de tweede onderzoeker. Pelvic+ wordt ondersteund door een montagehandleiding die de deelnemers mogen gebruiken.

Controlegroep: Traditionele methodiek In de controlegroep voert een hoogleraar/docent anatomie de sessie uit.

De traditionele sessie zal bestaan ​​uit een lezing van 30 minuten (75% van de totale tijd), waarin de vrouwelijke bekkenbodem wordt gepresenteerd door middel van theorie en afbeeldingen. In het 2e deel, gedurende 10 min (25%), bekijken de deelnemers anatomische tekeningen/atlassen.