Validace modelu interaktivního tréninku ženského pánevního dna

Cíle:

• Zhodnotit znalosti rezidentů o anatomii ženské pánve 3 měsíce po intervenci.
• Zjistit spokojenost obyvatel s metodikou Pelvic+ ve srovnání s tradiční metodikou.

Materiál a metoda:

Design: Multicentrická, dvouramenná, paralelní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) edukační intervence k porovnání znalostí o anatomii ženské pánve mezi metodikou Pelvic+ a tradiční metodikou na začátku, po dokončení intervence a 3 měsíce po intervenci.

Nastavení:

Výuková jednotka porodní asistence Katalánska. Institut d'Estudis Sanitaris, Barcelona, ​​Španělsko.

Účastníci: Porodní asistentky v 1. ročníku výcviku.

Velikost vzorku: Při přijetí rizika alfa 0,05 a rizika beta 0,2 ve oboustranném testu je nutných 68 subjektů v první skupině a 68 ve druhé, aby bylo možné rozpoznat jako statisticky významný rozdíl větší nebo rovný 1,66 jednotkám. Předpokládá se, že společná směrodatná odchylka je 2,17 a korelační koeficient mezi počátečním a konečným měřením je 0,0001. Očekává se 20% míra výpadků.

Randomizace:

Před randomizací poskytne souhlasná pedagogická jednotka seznam aktuálního počtu případů jejich obyvatel. Počet účastníků v tomto počtu případů, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude zadán do generátoru náhodných čísel, aby se vytvořil náhodný seznam, ve kterém lze oslovit potenciální účastníky intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Na základě náhodného seznamu budou připraveny zapečetěné obálky. Když se účastník přiblíží, druhý výzkumník pak požádá o informovaný souhlas s následnou účastí na RCT. Jakmile účastník podepíše informovaný souhlas s účastí na RCT, bude mu postupně předána první zalepená obálka.

Informace obsažené v zalepené obálce přidělí účastníka do místnosti A nebo B. Být A: kontrolní skupina; a B: intervenční skupina.

V situacích, kdy se účastník, který dříve podepsal informovaný souhlas a před zahájením intervenčního sezení rozhodne studii stáhnout, bude z RCT odstraněn.

Oslepující:

Hlavní řešitel a statistik zůstanou slepí k rozdělení skupin. Hodnocení výsledků bude provádět pouze hlavní výzkumný pracovník, který je slepý vůči intervenčním a kontrolním skupinám.

Druhý výzkumník a profesor zůstanou slepí k otázkám obsaženým v obou dotaznících: anatomie a spokojenost.

Intervence: Metodika pánve+ Intervenční sezení (celkem 40 minut) se bude skládat ze dvou částí: 1. přednáška v délce 10 minut (25 % z celkového času) o anatomii ženského pánevního dna. Ve 2. části během 30 minut (75 %) účastníci v malých skupinách po 4 lidech sestaví interaktivní model ženského pánevního dna podle indikací navržených druhým výzkumníkem. Pánev+ je podporována montážním manuálem, který budou účastníci moci používat.

Kontrolní skupina: Tradiční metodika Sezení v kontrolní skupině povede profesor/lektor anatomie.

Tradiční sezení bude sestávat z 30 minut přednášky (75 % z celkového času), kde bude prezentováno ženské pánevní dno prostřednictvím teorie a obrázků. Ve 2. části si účastníci během 10 minut (25 %) prohlédnou anatomické kresby/atlasy.